Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola albuminy surowicy i białka całkowitego w przeżywalności pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym

21 października 2021 zaktualizowane przez: Nehal Ali Suliman, Assiut University

Wartość prognostyczna albuminy surowicy i białka całkowitego w przeżywalności pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym

Albumina surowicy może wskazywać na początek wyniszczenia nowotworowego, dostarczać informacji o stanie odżywienia pacjenta i służyć jako biomarker do rokowania pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym. Jednak związek między poziomem albumin w surowicy a śmiertelnością u pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym pozostaje niejasny. Naszym celem było zbadanie związku albuminy i białka całkowitego z roczną śmiertelnością u pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniszczenie nowotworowe definiuje się jako wieloczynnikowy i wielonarządowy zespół charakteryzujący się utratą masy mięśni szkieletowych (z utratą lub bez utraty tkanki tłuszczowej), której nie można całkowicie odwrócić za pomocą konwencjonalnego wsparcia żywieniowego. W ostatnich latach kacheksja nowotworowa jest coraz częściej postrzegana jako zjawisko ogólnoustrojowe, które dotyka różnych narządów, takich jak wątroba i tkanka mięśnia sercowego. Kacheksja jest ściśle związana z jadłowstrętem, stanami zapalnymi, insulinoopornością i obniżonym poziomem białka, co może prowadzić do postępującego upośledzenia czynnościowego, powikłań związanych z leczeniem, złej jakości życia i śmierci związanej z rakiem. Jej patofizjologia charakteryzuje się ujemnym bilansem białkowo-energetycznym. Nie ma jednak jasnych wytycznych klinicznych, jak skutecznie zwalczać postępującą utratę tkanki związaną z kacheksją. Wyniszczenie nowotworowe występuje głównie w zaawansowanych nowotworach, przy czym ponad połowa pacjentów z rakiem ma wyniszczenie w późniejszych stadiach, a >10% pacjentów umiera z nim lub z niego.

Badania wykazały, że kacheksję można rozpoznać, gdy utrata masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy wynosi ≥5%, a zmienne fizjologiczne pacjentów spełniają co najmniej trzy z następujących pięciu kryteriów: zmniejszenie siły mięśniowej, zmęczenie, jadłowstręt, niski wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI) i nieprawidłowy profil krwi. Albumina i białko całkowite to dwie zmienne, które odzwierciedlają stan odżywienia danej osoby i ciężkość choroby. Ponadto albumina może służyć jako wskaźnik odpowiedzi zapalnej i jest uważana za bardzo czuły wskaźnik stanu odżywienia pacjenta. Albuminę surowicy i białko całkowite można wykorzystać do określenia wyniszczenia nowotworowego i niedożywienia związanego z rakiem; pacjenci z kacheksją mają niższy poziom białka całkowitego i albumin niż osoby bez kacheksji.5 Albumina surowicy może służyć jako czynnik prognostyczny wyników leczenia i przestrzegania zaleceń u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową.

Chociaż obniżenie poziomu albuminy i białka całkowitego wiąże się z rozpoznaniem kacheksji związanej z rakiem, żadne badania nie wykazały, że albumina i białko całkowite mogą przewidywać śmiertelność u pacjentów z kacheksją nowotworową. Tutaj opisujemy prospektywne, nierandomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone w celu zbadania związku między poziomami albuminy w surowicy i białkami całkowitymi oraz roczną śmiertelnością u pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: samir shehata, professor doctor
  • Numer telefonu: 01222302375

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

utrata masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy wynosi ≥5%, a zmienne fizjologiczne pacjentów spełniają co najmniej trzy z następujących pięciu kryteriów: zmniejszenie siły mięśniowej, zmęczenie, anoreksja, niski wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI) i nieprawidłowy profil krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy zgodzą się na udział w naszym badaniu z rozpoznaniem wyniszczenia nowotworowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niespełniających kryteriów wyniszczenia nowotworowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między albuminą surowicy a białkiem całkowitym ze śmiertelnością w ciągu jednego roku u pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena związku między albuminą surowicy a białkiem całkowitym ze śmiertelnością w ciągu roku u pacjentów z kacheksją nowotworową
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między pomiarami antropometrycznymi a innymi wynikami badań laboratoryjnych z jednoroczną śmiertelnością u pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena związku między pomiarami antropometrycznymi a innymi wynikami badań laboratoryjnych ze śmiertelnością w ciągu jednego roku u pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cancer cachexia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na BMI

3
Subskrybuj