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Ruolo dell'albumina sierica e delle proteine ​​totali nella sopravvivenza dei pazienti cachettici con cancro

21 ottobre 2021 aggiornato da: Nehal Ali Suliman, Assiut University

Valore prognostico dell'albumina sierica e delle proteine ​​totali nella sopravvivenza dei pazienti cachettici con cancro

L'albumina sierica può indicare l'insorgenza della cachessia tumorale, fornire informazioni sullo stato nutrizionale di un paziente e fungere da biomarcatore per la prognosi dei pazienti con cachessia tumorale. Tuttavia, la relazione tra i livelli di albumina sierica e la mortalità nei pazienti con cachessia da cancro rimane poco chiara. Abbiamo mirato a esaminare l'associazione di albumina e proteine ​​totali con la mortalità a 1 anno nei pazienti con cachessia da cancro

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cachessia tumorale è definita come una sindrome multifattoriale e multiorgano caratterizzata dalla perdita di massa muscolare scheletrica (con o senza perdita di tessuto adiposo), che non può essere completamente invertita dal supporto nutrizionale convenzionale. Negli ultimi anni, la cachessia tumorale è stata sempre più vista come un fenomeno sistemico che colpisce vari organi, come il fegato e il tessuto miocardico. La cachessia è strettamente correlata all'anoressia, all'infiammazione, all'insulino-resistenza e alla diminuzione dei livelli proteici, che possono portare a un progressivo deterioramento funzionale, complicazioni legate al trattamento, scarsa qualità della vita e morte correlata al cancro. La sua fisiopatologia è caratterizzata da un bilancio proteico ed energetico negativo. Tuttavia, non esistono chiare linee guida cliniche per combattere efficacemente la progressiva perdita di tessuto associata alla cachessia. La cachessia tumorale si verifica principalmente nei tumori avanzati, con più della metà dei pazienti con cancro che presenta cachessia nelle fasi successive e > 10% dei pazienti muore con o a causa di essa.

Gli studi hanno dimostrato che la cachessia può essere diagnosticata quando la perdita di peso negli ultimi 12 mesi è ≥5% e le variabili fisiologiche dei pazienti soddisfano almeno tre dei seguenti cinque criteri: diminuzione della forza muscolare, affaticamento, anoressia, basso indice di massa magra (FFMI) e profilo ematico anormale. L'albumina e le proteine ​​totali sono due variabili che riflettono lo stato nutrizionale di un individuo e la gravità della malattia. Inoltre, l'albumina può servire come indicatore della risposta infiammatoria ed è considerata un marcatore altamente sensibile dello stato nutrizionale di un paziente. L'albumina sierica e le proteine ​​totali possono essere utilizzate per definire la cachessia tumorale e la malnutrizione correlata al cancro; i pazienti con cachessia hanno livelli di proteine ​​totali e di albumina inferiori rispetto a quelli senza cachessia.5 L'albumina sierica può servire come fattore prognostico per i risultati del trattamento e la compliance nei pazienti con cancro avanzato.

Sebbene una riduzione dei livelli di albumina e di proteine ​​totali sia associata alla diagnosi di cachessia correlata al cancro, nessuno studio ha dimostrato che l'albumina e le proteine ​​totali possano predire la mortalità nei pazienti con cachessia da cancro. Qui, descriviamo uno studio prospettico non randomizzato che sarà condotto per esplorare l'associazione tra albumina sierica e livelli di proteine ​​totali e mortalità a 1 anno in pazienti con cachessia da cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: samir shehata, professor doctor
  • Numero di telefono: 01222302375

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la perdita di peso negli ultimi 12 mesi è ≥5% e le variabili fisiologiche dei pazienti corrispondono ad almeno tre dei seguenti cinque criteri: diminuzione della forza muscolare, affaticamento, anoressia, basso indice di massa magra (FFMI) e profilo ematico anormale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che accetteranno di partecipare al nostro studio con diagnosi di cachessia tumorale

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non soddisfano i criteri di cachessia da cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'associazione tra albumina sierica e proteine ​​totali con mortalità a un anno in pazienti con cachessia da cancro
Lasso di tempo: linea di base
valutare l'associazione tra albumina sierica e proteine ​​totali con mortalità a un anno in pazienti con cachessia da cancro
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'associazione tra misure antropometriche e altri risultati di laboratorio con la mortalità a un anno nei pazienti con cachessia da cancro
Lasso di tempo: linea di base
valutare l'associazione tra misure antropometriche e altri risultati di laboratorio con la mortalità a un anno in pazienti con cachessia da cancro
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cancer cachexia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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