- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05103059
Seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinin rooli kakektisten syöpäpotilaiden selviytymisessä
Seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinin ennustearvo kakektisten syöpäpotilaiden selviytymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäkakeksia määritellään monitekijäiseksi ja usean elimen oireyhtymäksi, jolle on tunnusomaista luuston lihasmassan menetys (rasvakudoksen menetyksen kanssa tai ilman), jota ei voida täysin kääntää tavanomaisella ravitsemustuella. Viime vuosina syöpäkakeksia on nähty yhä useammin systeemisenä ilmiönä, joka vaikuttaa eri elimiin, kuten maksaan ja sydänkudokseksi. Kakeksia liittyy läheisesti anoreksiaan, tulehdukseen, insuliiniresistenssiin ja alentuneisiin proteiinitasoihin, mikä voi johtaa etenevään toimintahäiriöön, hoitoon liittyviin komplikaatioihin, huonoon elämänlaatuun ja syöpään liittyvään kuolemaan. Sen patofysiologialle on ominaista negatiivinen proteiini- ja energiatasapaino. Kuitenkaan ei ole olemassa selkeitä kliinisiä ohjeita, joilla torjuttaisiin tehokkaasti kakeksiaan liittyvää progressiivista kudoshäviötä. Syöpäkakeksiaa esiintyy enimmäkseen edenneissä syövissä, yli puolella syöpäpotilaista kakeksia on myöhemmissä vaiheissa, ja yli 10 % potilaista kuolee siihen tai siihen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kakeksia voidaan diagnosoida, kun painonpudotus viimeisen 12 kuukauden aikana on ≥5 % ja potilaiden fysiologiset muuttujat vastaavat vähintään kolmea seuraavista viidestä kriteeristä: lihasvoiman heikkeneminen, väsymys, anoreksia, alhainen rasvaton massaindeksi (FFMI) ja epänormaali veriprofiili. Albumiini ja kokonaisproteiini ovat kaksi muuttujaa, jotka kuvastavat yksilön ravitsemustilaa ja taudin vakavuutta. Lisäksi albumiini voi toimia tulehdusvasteen indikaattorina, ja sitä pidetään erittäin herkänä potilaan ravitsemustilan merkkiaineena. Seerumin albumiinia ja kokonaisproteiinia voidaan käyttää syövän kakeksian ja syöpään liittyvän aliravitsemuksen määrittelemiseen; kakeksiaa sairastavilla potilailla on alhaisemmat kokonaisproteiini- ja albumiinitasot kuin niillä, joilla ei ole kakeksiaa.5 Seerumin albumiini voi toimia ennustetekijänä hoitotuloksille ja hoitomyöntyvyydelle potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Vaikka albumiini- ja kokonaisproteiinitasojen lasku liittyy syöpään liittyvän kakeksian diagnoosiin, mikään tutkimus ei ole osoittanut, että albumiini ja kokonaisproteiini voisivat ennustaa kuolleisuutta potilailla, joilla on syöpäkakeksia. Tässä kuvaamme tulevaa ei-satunnaistettua tutkimusta, joka suoritetaan seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinipitoisuuden sekä syöpäkakeksiasta kärsivien potilaiden yhden vuoden kuolleisuuden välisen yhteyden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nehal suliman, resident doctor
- Puhelinnumero: 01098019919
- Sähköposti: nehal.ali95@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: samir shehata, professor doctor
- Puhelinnumero: 01222302375
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseemme syöpäkakeksiadiagnoosin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät täytä kakeksian keskeytyskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinin välinen yhteys yhden vuoden kuolleisuuteen potilailla, joilla on syöpäkakeksia
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinin välistä yhteyttä yhden vuoden kuolleisuuteen potilailla, joilla on syöpäkakeksia
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
antropometristen mittausten ja muiden laboratoriolöydösten välinen yhteys yhden vuoden kuolleisuuteen potilailla, joilla on syöpäkakeksia
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida antropometristen mittausten ja muiden laboratoriolöydösten välistä yhteyttä yhden vuoden kuolleisuuteen potilailla, joilla on syöpäkakeksia
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
- Penet MF, Bhujwalla ZM. Cancer cachexia, recent advances, and future directions. Cancer J. 2015 Mar-Apr;21(2):117-22. doi: 10.1097/PPO.0000000000000100.
- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
- Schmidt SF, Rohm M, Herzig S, Berriel Diaz M. Cancer Cachexia: More Than Skeletal Muscle Wasting. Trends Cancer. 2018 Dec;4(12):849-860. doi: 10.1016/j.trecan.2018.10.001. Epub 2018 Oct 24.
- Cong M, Song C, Xu H, Song C, Wang C, Fu Z, Ba Y, Wu J, Xie C, Chen G, Chen Z, Zhou L, Li T, Deng L, Xin L, Yang L, Cui J, Shi H; Investigation on Nutrition Status and Clinical Outcome of Common Cancers (INSCOC) Group. The patient-generated subjective global assessment is a promising screening tool for cancer cachexia. BMJ Support Palliat Care. 2022 May;12(e1):e39-e46. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002296. Epub 2020 Aug 21.
- Matsuzuka T, Kiyota N, Mizusawa J, Akimoto T, Fujii M, Hasegawa Y, Iwae S, Monden N, Matsuura K, Onozawa Y, Hayashi R, Tahara M; Japan Clinical Oncology Group(JCOG) Head and Neck Cancer Study Group. Clinical impact of cachexia in unresectable locally advanced head and neck cancer: supplementary analysis of a phase II trial (JCOG0706-S2). Jpn J Clin Oncol. 2019 Jan 1;49(1):37-41. doi: 10.1093/jjco/hyy145.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cancer cachexia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset BMI
-
Mansoura UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuudenEgypti
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ilmoittautuminen kutsustaLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
Dunjin ChenEi vielä rekrytointiaToistuminen | Hypertensio | PreeklampsiaKiina
-
University of PittsburghValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineen käyttö | VäkivaltaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR) ja muut yhteistyökumppanitValmisLiikalihavuus, lastentautiKanada
-
Imam Hossein General HospitalValmis