ER+/HER2-進行性乳がんの治療におけるSHR6390とファミチニブの併用に関する研究

包含基準:

1. 18歳から75歳までの女性被験者；
2. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
3. 平均余命は12週間以上です。
4. ER+/HER2-再発/転移性乳がんの組織学的または細胞学的確認。
5. 測定可能な疾患を患っている参加者は、RECIST1.1 で定義されているこのプロトコルでの反応を評価するために使用される「標的病変」を少なくとも 1 つ持っている必要があります。
6. 主要臓器の適切な機能。
7. 研究への自発的参加、署名されたインフォームドコンセント、良好なコンプライアンス、および追跡調査に協力する意欲。

除外基準:

1. HER2 陽性疾患の確定診断。
2. 以前にSHR6390またはVEGFR阻害剤を投与された参加者。
3. 薬物またはその成分を研究するためのアレルギー。
4. 最初の投与前の4週間以内に他の薬物の臨床試験に参加した。
5. 治癒した非黒色腫皮膚癌、皮膚基底細胞癌および扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除く、3年以内の他の悪性腫瘍。
6. -臨床的に重大な心血管疾患および脳血管疾患（登録前6か月以内の重度の急性心筋梗塞、不安定または重度の狭心症、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス> 2）、または医学的介入を必要とする心室不整脈を含むがこれらに限定されない） ；
7. 腫瘍が重要な血管に侵入している、または腫瘍が重要な血管に侵入して治療中に致命的な出血を引き起こす可能性がある。
8. 定期的な尿検査では、尿タンパク質≧(++)、または 24 時間尿タンパク質 >1.0g を示します。
9. 活動性HBV/HCV/HIV感染症。
10. 研究者らは、他の条件がこの臨床試験に参加するには不適切であると判断しました。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. 中枢神経系 (CNS) の浸潤。