Un estudio de SHR6390 combinado con famitinib en el tratamiento del cáncer de mama avanzado ER+/HER2-

Criterios de inclusión:

1. Sujetos femeninos de 18 a 75 años;
2. Estado funcional ECOG 0-1;
3. La esperanza de vida no es inferior a 12 semanas;
4. Confirmación histológica o citológica de cáncer de mama ER+/HER2- recurrente/metastásico;
5. Los participantes con enfermedad medible deben tener al menos una "lesión diana" que se utilizará para evaluar la respuesta en este protocolo según lo definido por RECIST1.1;
6. Función adecuada de los órganos principales;
7. Participación voluntaria en el estudio, consentimiento informado firmado, buen cumplimiento y voluntad de colaborar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico confirmado de enfermedad HER2 positiva;
2. Participantes que previamente recibieron SHR6390 o inhibidores de VEGFR;
3. Alergia al fármaco del estudio oa sus componentes;
4. Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
5. Otras neoplasias malignas dentro de los 3 años, excepto cáncer de piel no melanoma curado, carcinoma de células basales de piel y carcinoma de células escamosas o carcinoma in situ del cuello uterino;
6. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares clínicamente significativas, incluidas, entre otras, infarto agudo de miocardio grave en los 6 meses anteriores a la inscripción, angina inestable o grave, insuficiencia cardíaca congestiva (clase > 2 de la New York Heart Association (NYHA)) o arritmia ventricular que requiera intervención médica ；
7. El tumor ha invadido vasos sanguíneos importantes o es probable que el tumor invada vasos sanguíneos importantes y cause una hemorragia fatal durante el tratamiento;
8. La prueba de orina de rutina indica proteína en orina ≥(++), o proteína en orina de 24 horas >1,0 g;
9. Infección activa por VHB/VHC/VIH;
10. Los investigadores determinaron que otras condiciones eran inapropiadas para participar en este ensayo clínico;
11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
12. Invasión del sistema nervioso central (SNC).