Eine Studie zu SHR6390 in Kombination mit Famitinib bei der Behandlung von ER + / HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren;
2. ECOG-Leistungsstatus 0-1;
3. Die Lebenserwartung beträgt mindestens 12 Wochen;
4. Histologische oder zytologische Bestätigung von ER+/HER2-rezidivierendem/metastasiertem Brustkrebs;
5. Teilnehmer mit messbarer Krankheit müssen mindestens eine „Zielläsion“ haben, um die Reaktion auf dieses Protokoll gemäß RECIST1.1 beurteilen zu können.
6. Angemessene Funktion wichtiger Organe;
7. Freiwillige Teilnahme an der Studie, unterzeichnete Einverständniserklärung, gute Compliance und Bereitschaft zur Zusammenarbeit bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Bestätigte Diagnose einer HER2-positiven Erkrankung;
2. Teilnehmer, die zuvor SHR6390- oder VEGFR-Inhibitoren erhalten haben;
3. Allergie gegen das Studienmedikament oder seine Bestandteile;
4. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
5. Andere bösartige Erkrankungen innerhalb von 3 Jahren, außer geheiltem Nicht-Melanom-Hautkrebs, Basalzellkarzinom der Haut und Plattenepithelkarzinom oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses;
6. Klinisch bedeutsame kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, schwerer akuter Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung, instabile oder schwere Angina pectoris, Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Klasse > 2) oder ventrikuläre Arrhythmie, die einen medizinischen Eingriff erfordern ；
7. Der Tumor ist in wichtige Blutgefäße eingedrungen oder es besteht die Gefahr, dass der Tumor in wichtige Blutgefäße eindringt und während der Behandlung eine tödliche Blutung verursacht.
8. Der Urin-Routinetest zeigt Urinprotein ≥(++) oder 24-Stunden-Urinprotein >1,0 g;
9. Aktive HBV/HCV/HIV-Infektion;
10. Die Forscher stellten fest, dass andere Bedingungen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet waren;
11. Schwangere oder stillende Frauen;
12. Invasion des Zentralnervensystems (ZNS).