En studie av SHR6390 kombinert med Famitinib i behandling av ER + / HER2- avansert brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 75 år;
2. ECOG ytelsesstatus 0-1;
3. Forventet levealder er ikke mindre enn 12 uker;
4. Histologisk eller cytologisk bekreftelse av ER+/HER2- tilbakevendende/metastatisk brystkreft;
5. Deltakere med målbar sykdom må ha minst én "mållesjon" som skal brukes til å vurdere respons på denne protokollen som definert av RECIST1.1;
6. Tilstrekkelig funksjon av store organer;
7. Frivillig deltakelse i studien, signert informert samtykke, god etterlevelse og vilje til samarbeid med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Bekreftet diagnose av HER2 positiv sykdom;
2. Deltakere som tidligere har mottatt SHR6390- eller VEGFR-hemmere;
3. Allergi for å studere stoffet eller dets komponenter;
4. Deltok i andre kliniske studier innen 4 uker før første dose;
5. Andre maligniteter innen 3 år, bortsett fra helbredet ikke-melanom hudkreft, hudbasalcellekarsinom og plateepitelkarsinom eller karsinom in situ i livmorhalsen;
6. Klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, inkludert men ikke begrenset til alvorlig akutt hjerteinfarkt innen 6 måneder før påmelding, ustabil eller alvorlig angina, kongestiv hjertesvikt (New York heart Association (NYHA) klasse > 2), eller ventrikulær arytmi som trenger medisinsk intervensjon ；
7. Tumor har invadert viktige blodårer eller svulsten vil sannsynligvis invadere viktige blodårer og forårsake dødelig blødning under behandling;
8. Urin rutinetest indikerer urinprotein ≥(++), eller 24-timers urinprotein >1,0g;
9. Aktiv HBV/HCV/HIV-infeksjon;
10. Etterforskerne fastslo at andre forhold var upassende for deltakelse i denne kliniske studien;
11. Gravide eller ammende kvinner;
12. Invasjon av sentralnervesystemet (CNS).