En undersøgelse af SHR6390 kombineret med famitinib til behandling af ER + / HER2-avanceret brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år;
2. ECOG ydeevne status 0-1;
3. Forventet levetid er ikke mindre end 12 uger;
4. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af ER+/HER2- tilbagevendende/metastatisk brystkræft;
5. Deltagere med målbar sygdom skal have mindst én "mållæsion" for at blive brugt til at vurdere respons på denne protokol som defineret af RECIST1.1;
6. Tilstrækkelig funktion af større organer;
7. Frivillig deltagelse i undersøgelsen, underskrevet informeret samtykke, god compliance og vilje til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Bekræftet diagnose af HER2 positiv sygdom;
2. Deltagere, der tidligere har modtaget SHR6390- eller VEGFR-hæmmere;
3. Allergi over for at studere lægemiddel eller dets komponenter;
4. Deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for 4 uger før den første dosis;
5. Andre maligniteter inden for 3 år, undtagen helbredt ikke-melanom hudcancer, hudbasalcellecarcinom og pladecellecarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen;
6. Klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, inklusive, men ikke begrænset til, alvorligt akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indskrivning, ustabil eller svær angina, kongestiv hjertesvigt (New York heart Association (NYHA) klasse > 2) eller ventrikulær arytmi, der kræver medicinsk intervention ；
7. Tumor har invaderet vigtige blodkar, eller tumoren vil sandsynligvis invadere vigtige blodkar og forårsage dødelig blødning under behandlingen;
8. Urin rutinetest indikerer urinprotein ≥(++), eller 24-timers urinprotein >1,0 g;
9. Aktiv HBV/HCV/HIV-infektion;
10. Efterforskerne fastslog, at andre forhold var upassende for deltagelse i dette kliniske forsøg;
11. Gravide eller ammende kvinder;
12. Centralnervesystemet (CNS) invasion.