エプレレノン対 PDT: OCTA による比較研究
2021年10月21日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
経口エプレレノンまたはハルフルエンス光線力学療法で治療された中枢性漿液性脈絡膜症におけるOCTA：比較研究
この研究は、経口エプレレノンとハーフフルエンス光線力学療法で治療された中心性漿液性脈絡網膜症の患者の OCTA パラメータと脈絡膜の厚さの変化を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
中枢性漿液性脈絡網膜症 (CSC) は、脈絡膜血管の拡張と透過性亢進による漿液性剥離を特徴とする脈絡膜疾患で、神経感覚網膜と網膜色素上皮の間に漿液が蓄積します。
いくつかの研究では、CSC 治療における半フルエンス光力学療法 (PDT) と経口エプレレノンの有効性が報告されており、脈絡膜透過性亢進の減少と脈絡膜血管新生のリモデリングが誘導されます。
このレトロスペクティブ研究は、PDTを受けた患者とエプレレノンを受けた患者のベースライン、3か月および6か月でOCTAによる網膜およびCC血管密度の定量分析を行うことを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、中心性漿液性脈絡網膜症を患っている 40 歳以上の高齢者でした。
彼らは他の眼科疾患を示さなかった
説明
包含基準:
- 30歳以上
- 中心性漿液性脈絡網膜症の診断
- -ハーフフルエンス光線力学療法または経口エプレレノンによる治療未経験
- 硝子体網膜および血管網膜疾患の欠如
除外基準:
- 30歳未満
- 中心性漿液性脈絡網膜症の診断がない
- -ハーフフルエンス光線力学療法または経口エプレレノンによる以前の治療
- 付随する硝子体網膜および血管網膜疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ハーフフルエンス光線力学療法
中枢性漿液性脈絡網膜症の患者で、ハーフフルエンス光線力学療法で治療
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半フルエンスの光線力学療法を 6 か月間
|
|
経口エプレレノン
経口エプレレノンで治療される中心性漿液性脈絡網膜症の患者
|
患者は6か月間エプレレノン治療を受けました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
半分フルエンスの光線力学療法と経口エプレレノンを受けた患者における、OCTA を使用した網膜脈絡膜毛細管ネットワークの血管密度の研究
時間枠：6ヵ月
|
網膜および脈絡毛細管血管網の血管密度の変化を予測する際の光コヒーレンストモグラフィー血管造影の役割を評価するために、半フルエンス光力学療法を受けた患者と経口エプレレノンを投与された患者を比較します。 血管密度はパーセンテージで表されます |
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gilda Cennamo、Università Federico II
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年10月30日
研究の完了 (実際)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1010/2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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