- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05104138
Eplerenona Versus TFD: Estudio Comparativo por OCTA
OCTA en corioratinopatía serosa central tratada con eplerenona oral o terapia fotodinámica Hal-fluence: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La coriorretinopatía serosa central (CSC) es una enfermedad coriorretiniana caracterizada por un desprendimiento seroso debido a la dilatación e hiperpermeabilidad de los vasos coroideos que resulta en la acumulación de líquido seroso entre la retina neurosensorial y el epitelio pigmentario de la retina.
Varios estudios reportaron la eficacia de la terapia fotodinámica de media fluencia (TFD) y la eplerenona oral en el tratamiento de la CSC induciendo una reducción de la hiperpermeabilidad coroidea y remodelando la vascularización coroidea.
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo realizar un análisis cuantitativo de la densidad de vasos retinianos y CC por OCTA al inicio del estudio, 3 y 6 meses en pacientes sometidos a TFD y pacientes sometidos a eplerenona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 30 años
- diagnóstico de coriorretinopatía serosa central
- sin tratamiento previo con terapia fotodinámica de media fluencia o eplerenona oral
- ausencia de enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
Criterio de exclusión:
- edad menor de 30 años
- ausencia de diagnóstico de coriorretinopatía serosa central
- tratamiento previo con terapia fotodinámica de media fluencia o eplerenona oral
- presencia de enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina concomitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia fotodinámica de media fluencia
Pacientes con coriorretinopatía serosa central, tratados con terapia fotodinámica de media fluencia
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Terapia fotodinámica de media fluencia durante 6 meses
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Eplerenona oral
Pacientes con coriorretinopatía serosa central, tratados con eplerenona oral
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Los pacientes recibieron tratamiento con eplerenona durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de densidad de vasos en redes coriocapilares retinianas, mediante OCTA, en pacientes sometidos a terapia fotodinámica de media fluencia y eplerenona oral
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el papel de la angiografía por tomografía de coherencia óptica en la predicción de los cambios en la densidad de los vasos de las redes vasculares retinianas y coriocapilares, comparando pacientes sometidos a terapia fotodinámica de media fluencia y pacientes con eplerenona oral. La densidad de los vasos se expresa como porcentaje |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Coriorretinopatía serosa central
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antihipertensivos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Eplerenona
Otros números de identificación del estudio
- 1010/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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