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Eplerenona Versus TFD: Estudio Comparativo por OCTA

21 de octubre de 2021 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA en corioratinopatía serosa central tratada con eplerenona oral o terapia fotodinámica Hal-fluence: un estudio comparativo

El estudio tiene como objetivo analizar los cambios en los parámetros OCTA y en el grosor coroideo en pacientes afectos de coriorretinopatía serosa central tratados con eplerenona oral y terapia fotodinámica de media fluencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La coriorretinopatía serosa central (CSC) es una enfermedad coriorretiniana caracterizada por un desprendimiento seroso debido a la dilatación e hiperpermeabilidad de los vasos coroideos que resulta en la acumulación de líquido seroso entre la retina neurosensorial y el epitelio pigmentario de la retina.

Varios estudios reportaron la eficacia de la terapia fotodinámica de media fluencia (TFD) y la eplerenona oral en el tratamiento de la CSC induciendo una reducción de la hiperpermeabilidad coroidea y remodelando la vascularización coroidea.

Este estudio retrospectivo tiene como objetivo realizar un análisis cuantitativo de la densidad de vasos retinianos y CC por OCTA al inicio del estudio, 3 y 6 meses en pacientes sometidos a TFD y pacientes sometidos a eplerenona.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes eran mayores de 40 años con coriorretinopatía serosa central. No presentaban otras enfermedades oftalmológicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 30 años
  • diagnóstico de coriorretinopatía serosa central
  • sin tratamiento previo con terapia fotodinámica de media fluencia o eplerenona oral
  • ausencia de enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 30 años
  • ausencia de diagnóstico de coriorretinopatía serosa central
  • tratamiento previo con terapia fotodinámica de media fluencia o eplerenona oral
  • presencia de enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina concomitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapia fotodinámica de media fluencia
Pacientes con coriorretinopatía serosa central, tratados con terapia fotodinámica de media fluencia
Terapia fotodinámica de media fluencia durante 6 meses
Eplerenona oral
Pacientes con coriorretinopatía serosa central, tratados con eplerenona oral
Los pacientes recibieron tratamiento con eplerenona durante 6 meses.
Otros nombres:
  • Eplerenona en forma de dosis oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de densidad de vasos en redes coriocapilares retinianas, mediante OCTA, en pacientes sometidos a terapia fotodinámica de media fluencia y eplerenona oral
Periodo de tiempo: 6 meses

Evaluar el papel de la angiografía por tomografía de coherencia óptica en la predicción de los cambios en la densidad de los vasos de las redes vasculares retinianas y coriocapilares, comparando pacientes sometidos a terapia fotodinámica de media fluencia y pacientes con eplerenona oral.

La densidad de los vasos se expresa como porcentaje

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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