- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05104138
Eplerenone Versus PDT: Sammenlignende studie av OCTA
OCTA i sentral serøs chorioratinopati behandlet med oral eplerenon eller halvfluens fotodynamisk terapi: en sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sentral serøs korioretinopati (CSC) er en korioretinal sykdom karakterisert ved serøs løsrivelse på grunn av utvidelse og hyperpermeabilitet av koroidale kar, noe som resulterer i akkumulering av serøs væske mellom den nevrosensoriske netthinnen og retinalt pigmentepitel.
Flere studier rapporterte effekten av halvfluens fotodynamisk terapi (PDT) og oral eplerenon i CSC-behandlingen som induserte en reduksjon av koroidal hyperpermeabilitet og remodellering av koroidal vaskularisering.
Denne retrospektive studien tar sikte på å utføre en kvantitativ analyse av retinal- og CC-kartetthet ved OCTA ved baseline, 3 og 6 måneder hos pasienter som gjennomgikk PDT og pasienter gjennomgikk eplerenon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 30 år
- diagnose av sentral serøs korioretinopati
- behandlingsnaiv med halvfluens fotodynamisk terapi eller oral eplerenon
- fravær av vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 30 år
- fravær av diagnose av sentral serøs korioretinopati
- tidligere behandling med halvfluens fotodynamisk terapi eller oral eplerenon
- tilstedeværelse av samtidige vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Halvfluens fotodynamisk terapi
Pasienter med sentral serøs korioretinopati, behandlet med halvfluens fotodynamisk terapi
|
Halvfluens fotodynamisk terapi i 6 måneder
|
Oral Eplerenone
Pasienter med sentral serøs korioretinopati, behandlet med oral eplerenon
|
Pasientene gjennomgikk eplerenonbehandling i 6 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studie av kartetthet i retinale choriocapillaris-nettverk, ved bruk av OCTA, hos pasienter som gjennomgikk fotodynamisk halvfluensterapi og oral eplerenon
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere rollen til optisk koherenstomografi angiografi i å forutsi endringene i kartettheten til retinale og choriocapillaris vaskulære nettverk, sammenlignet pasienter med halvfluens fodynamisk terapi og pasienter med oral eplerenon. Beholdertettheten er uttrykt i prosent |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilda Cennamo, Università Federico II
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1010/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentral serøs korioretinopati
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringBakre uveitt | Birdshot ChorioretinopathyFrankrike
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Nederland
-
Emory UniversityFullførtCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | BeinmargstransplantasjonForente stater
-
University of MalayaTeleflexRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)