Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eplerenone Versus PDT: Sammenlignende studie av OCTA

21. oktober 2021 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA i sentral serøs chorioratinopati behandlet med oral eplerenon eller halvfluens fotodynamisk terapi: en sammenlignende studie

Studien tar sikte på å analysere endringene i OCTA-parametere og i koroidal tykkelse hos pasienter påvirket av sentral serøs korioretinopati behandlet med oral eplerenon og halvfluens fotodynamisk terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sentral serøs korioretinopati (CSC) er en korioretinal sykdom karakterisert ved serøs løsrivelse på grunn av utvidelse og hyperpermeabilitet av koroidale kar, noe som resulterer i akkumulering av serøs væske mellom den nevrosensoriske netthinnen og retinalt pigmentepitel.

Flere studier rapporterte effekten av halvfluens fotodynamisk terapi (PDT) og oral eplerenon i CSC-behandlingen som induserte en reduksjon av koroidal hyperpermeabilitet og remodellering av koroidal vaskularisering.

Denne retrospektive studien tar sikte på å utføre en kvantitativ analyse av retinal- og CC-kartetthet ved OCTA ved baseline, 3 og 6 måneder hos pasienter som gjennomgikk PDT og pasienter gjennomgikk eplerenon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var eldre enn 40 år med sentral serøs korioretinopati. De presenterte ikke andre oftalmologiske sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder eldre enn 30 år
  • diagnose av sentral serøs korioretinopati
  • behandlingsnaiv med halvfluens fotodynamisk terapi eller oral eplerenon
  • fravær av vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 30 år
  • fravær av diagnose av sentral serøs korioretinopati
  • tidligere behandling med halvfluens fotodynamisk terapi eller oral eplerenon
  • tilstedeværelse av samtidige vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Halvfluens fotodynamisk terapi
Pasienter med sentral serøs korioretinopati, behandlet med halvfluens fotodynamisk terapi
Halvfluens fotodynamisk terapi i 6 måneder
Oral Eplerenone
Pasienter med sentral serøs korioretinopati, behandlet med oral eplerenon
Pasientene gjennomgikk eplerenonbehandling i 6 måneder
Andre navn:
  • Eplerenon i oral doseform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av kartetthet i retinale choriocapillaris-nettverk, ved bruk av OCTA, hos pasienter som gjennomgikk fotodynamisk halvfluensterapi og oral eplerenon
Tidsramme: 6 måneder

For å evaluere rollen til optisk koherenstomografi angiografi i å forutsi endringene i kartettheten til retinale og choriocapillaris vaskulære nettverk, sammenlignet pasienter med halvfluens fodynamisk terapi og pasienter med oral eplerenon.

Beholdertettheten er uttrykt i prosent

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilda Cennamo, Università Federico II

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral serøs korioretinopati

3
Abonnere