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- Essai clinique NCT05104138
Éplérénone versus PDT : étude comparative par OCTA
OCTA dans la choriolatinopathie séreuse centrale traitée par l'éplérénone orale ou la thérapie photodynamique Hal-fluence : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) est une maladie choriorétinienne caractérisée par un décollement séreux dû à la dilatation et à l'hyperperméabilité des vaisseaux choroïdiens entraînant l'accumulation de liquide séreux entre la rétine neurosensorielle et l'épithélium pigmentaire rétinien.
Plusieurs études ont rapporté l'efficacité de la thérapie photodynamique à demi-fluence (PDT) et de l'éplérénone orale dans le traitement du SCC induisant une réduction de l'hyperperméabilité choroïdienne et un remodelage de la vascularisation choroïdienne.
Cette étude rétrospective vise à effectuer une analyse quantitative de la densité des vaisseaux rétiniens et CC par OCTA au départ, 3 et 6 mois chez les patients ayant subi une PDT et les patients ayant subi de l'éplérénone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 30 ans
- diagnostic de choriorétinopathie séreuse centrale
- naïfs de traitement avec thérapie photodynamique à demi-fluence ou éplérénone orale
- absence de maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes
Critère d'exclusion:
- moins de 30 ans
- absence de diagnostic de choriorétinopathie séreuse centrale
- traitement antérieur par thérapie photodynamique à demi-fluence ou éplérénone orale
- présence concomitante de maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Thérapie photodynamique à demi-fluence
Patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale, traités par thérapie photodynamique à demi-fluence
|
Thérapie photodynamique demi-fluence pendant 6 mois
|
Éplérénone orale
Patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale, traités par éplérénone orale
|
Les patients ont suivi un traitement à l'éplérénone pendant 6 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étude de la densité des vaisseaux dans les réseaux choriocapillaires rétiniens, à l'aide d'OCTA, chez des patients ayant subi une thérapie photodynamique à demi-fluence et de l'éplérénone par voie orale
Délai: 6 mois
|
Évaluer le rôle de l'angiographie par tomographie par cohérence optique dans la prédiction des modifications de la densité des vaisseaux des réseaux vasculaires rétiniens et choriocapillaires, en comparant les patients ayant subi une thérapie phodynamique à demi-fluence et les patients recevant de l'éplérénone orale. La densité des vaisseaux est exprimée en pourcentage |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilda Cennamo, Università Federico II
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Maladies rétiniennes
- Choriorétinopathie séreuse centrale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antihypertenseurs
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents natriurétiques
- Diurétiques
- Antagonistes hormonaux
- Antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes
- Diurétiques, épargneurs de potassium
- Éplérénone
Autres numéros d'identification d'étude
- 1010/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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