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Éplérénone versus PDT : étude comparative par OCTA

21 octobre 2021 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA dans la choriolatinopathie séreuse centrale traitée par l'éplérénone orale ou la thérapie photodynamique Hal-fluence : une étude comparative

L'étude vise à analyser les modifications des paramètres OCTA et de l'épaisseur choroïdienne chez les patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale traités par éplérénone orale et thérapie photodynamique à demi-fluence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) est une maladie choriorétinienne caractérisée par un décollement séreux dû à la dilatation et à l'hyperperméabilité des vaisseaux choroïdiens entraînant l'accumulation de liquide séreux entre la rétine neurosensorielle et l'épithélium pigmentaire rétinien.

Plusieurs études ont rapporté l'efficacité de la thérapie photodynamique à demi-fluence (PDT) et de l'éplérénone orale dans le traitement du SCC induisant une réduction de l'hyperperméabilité choroïdienne et un remodelage de la vascularisation choroïdienne.

Cette étude rétrospective vise à effectuer une analyse quantitative de la densité des vaisseaux rétiniens et CC par OCTA au départ, 3 et 6 mois chez les patients ayant subi une PDT et les patients ayant subi de l'éplérénone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants étaient âgés de plus de 40 ans avec une choriorétinopathie séreuse centrale. Ils ne présentaient pas d'autres maladies ophtalmologiques

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 30 ans
  • diagnostic de choriorétinopathie séreuse centrale
  • naïfs de traitement avec thérapie photodynamique à demi-fluence ou éplérénone orale
  • absence de maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes

Critère d'exclusion:

  • moins de 30 ans
  • absence de diagnostic de choriorétinopathie séreuse centrale
  • traitement antérieur par thérapie photodynamique à demi-fluence ou éplérénone orale
  • présence concomitante de maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thérapie photodynamique à demi-fluence
Patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale, traités par thérapie photodynamique à demi-fluence
Thérapie photodynamique demi-fluence pendant 6 mois
Éplérénone orale
Patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale, traités par éplérénone orale
Les patients ont suivi un traitement à l'éplérénone pendant 6 mois
Autres noms:
  • Éplérénone sous forme de dose orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de la densité des vaisseaux dans les réseaux choriocapillaires rétiniens, à l'aide d'OCTA, chez des patients ayant subi une thérapie photodynamique à demi-fluence et de l'éplérénone par voie orale
Délai: 6 mois

Évaluer le rôle de l'angiographie par tomographie par cohérence optique dans la prédiction des modifications de la densité des vaisseaux des réseaux vasculaires rétiniens et choriocapillaires, en comparant les patients ayant subi une thérapie phodynamique à demi-fluence et les patients recevant de l'éplérénone orale.

La densité des vaisseaux est exprimée en pourcentage

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilda Cennamo, Università Federico II

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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