Eplerenone 대 PDT: OCTA에 의한 비교 연구
2021년 10월 21일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University
경구 Eplerenone 또는 Hal-fluence 광역학 요법으로 치료한 중심 장액 맥락막병증의 OCTA: 비교 연구
이 연구는 경구 eplerenone 및 half-fluence 광역학 요법으로 치료한 중심 장액 맥락망막병증 환자의 OCTA 매개변수 및 맥락막 두께의 변화를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중심 장액 맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, CSC)은 신경 감각 망막과 망막 색소 상피 사이에 장액의 축적을 초래하는 맥락막 혈관의 확장 및 과투과성으로 인한 장액 박리를 특징으로 하는 맥락망막 질환입니다.
여러 연구에서 맥락막 과투과성의 감소를 유도하고 맥락막 혈관 형성을 리모델링하는 CSC 치료에서 하프 플루언스 광역학 요법(PDT) 및 경구용 에플레레논의 효능을 보고했습니다.
이 후향적 연구는 PDT를 받은 환자와 eplerenone을 받은 환자의 기준선, 3개월 및 6개월에서 OCTA에 의한 망막 및 CC 혈관 밀도의 정량 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 중심성 장액성 맥락망막병증이 있는 40세 이상이었습니다.
그들은 다른 안과 질환을 나타내지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 30세 이상
- 중심장액맥락망막병증의 진단
- 하프 플루언스(half-fluence) 광역학 요법 또는 경구용 에플레레논으로 치료 경험이 없는 경우
- 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 부재
제외 기준:
- 30세 미만
- 중심 장액 맥락망막병증의 진단 부재
- 하프 플루언스 광역학 요법 또는 경구용 에플레논을 사용한 이전 치료
- 수반되는 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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하프 플루언스 광역학 요법
하프 플루언스 광역학 치료를 받는 중심 장액 맥락망막병증 환자
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6개월 동안 하프 플루언스 광역학 요법
|
|
구강 에플레논
경구 eplerenone으로 치료받는 중심장액맥락망막병증 환자
|
환자들은 6개월 동안 eplerenone 치료를 받았다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCTA를 이용한 망막 맥락막모세혈관망의 혈관밀도 연구
기간: 6 개월
|
망막 및 맥락막모세혈관망 혈관망의 혈관 밀도 변화를 예측하는 광간섭단층촬영 혈관조영술의 역할을 평가하기 위해, 하프플루언스 광역학 치료를 받은 환자와 경구용 에플레레논 환자를 비교했다. 혈관 밀도는 백분율로 표시됩니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilda Cennamo, Università Federico II
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1010/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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