Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эплеренон в сравнении с ФДТ: сравнительное исследование OCTA

21 октября 2021 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA при центральной серозной хориоратинопатии при лечении пероральным эплереноном или фотодинамической терапией Hal-fluence: сравнительное исследование

Целью исследования является анализ изменений параметров OCTA и толщины хориоидеи у пациентов с центральной серозной хориоретинопатией, получавших пероральный эплеренон и фотодинамическую терапию с половинной плотностью потока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ) представляет собой хориоретинальное заболевание, характеризующееся серозной отслойкой вследствие дилатации и гиперпроницаемости хориоидальных сосудов, что приводит к скоплению серозной жидкости между нейросенсорной сетчаткой и пигментным эпителием сетчатки.

В нескольких исследованиях сообщалось об эффективности фотодинамической терапии (ФДТ) с половинной плотностью потока и перорального эплеренона при лечении РСК, вызывающих снижение гиперпроницаемости хориоидеи и ремоделирование хориоидальной васкуляризации.

Это ретроспективное исследование направлено на количественный анализ плотности сосудов сетчатки и СС с помощью ОКТА исходно, через 3 и 6 месяцев у пациентов, перенесших ФДТ, и пациентов, получавших эплеренон.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были старше 40 лет с центральной серозной хориоретинопатией. У них не было других офтальмологических заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 30 лет
  • диагностика центральной серозной хориоретинопатии
  • ранее не получавшие лечения фотодинамической терапией с половинной плотностью потока или пероральным эплереноном
  • отсутствие витреоретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки

Критерий исключения:

  • возраст моложе 30 лет
  • отсутствие диагноза центральной серозной хориоретинопатии
  • предшествующее лечение фотодинамической терапией с половинной плотностью потока или пероральным эплереноном
  • наличие сопутствующих витреоретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Полуфлюенсная фотодинамическая терапия
Пациенты с центральной серозной хориоретинопатией, получавшие фотодинамическую терапию с половинным потоком энергии
Устройство: Пациентам проводилась полуфлюенсная фотодинамическая терапия в течение 6 мес.
Половинная фотодинамическая терапия в течение 6 месяцев
Оральный эплеренон
Пациенты с центральной серозной хориоретинопатией, получавшие пероральное лечение эплереноном
Лекарство: Эплеренон
Больные получали лечение эплереноном в течение 6 мес.
Другие имена:
  • Эплеренон в дозированной форме для приема внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение плотности сосудов в хориокапиллярных сетях сетчатки с помощью ОКТА у пациентов, получавших фотодинамическую терапию с половинным потоком энергии и пероральный прием эплеренона
Временное ограничение: 6 месяцев

Оценить роль оптической когерентной томографической ангиографии в прогнозировании изменений плотности сосудов сетчатки и хориокапиллярных сосудистых сетей, сравнив пациентов, получавших полуфлюенсную фодинамическую терапию, и пациентов, получавших пероральный эплеренон.

Плотность сосудов выражается в процентах
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Следователи

  • Главный следователь: Gilda Cennamo, Università Federico II

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1010/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться