Eplerenone Versus PDT: OCTA:n vertaileva tutkimus
OCTA keskiseroisessa korioratinopatiassa, jota hoidetaan oraalisella eplerenonilla tai hal-fluence-fotodynaamisella terapialla: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Central serous chorioretinopathy (CSC) on suonikalvon verisuonten sairaus, jolle on tunnusomaista suonikalvon verisuonten laajentumisesta ja hyperpermeabiliteetista johtuva seroosin irtoaminen, mikä johtaa seroosinesteen kerääntymiseen neurosensorisen verkkokalvon ja verkkokalvon pigmenttiepiteelin väliin.
Useat tutkimukset raportoivat half-fluence fotodynaamisen terapian (PDT) ja oraalisen eplerenonin tehokkuuden CSC-hoidossa, mikä indusoi suonikalvon hyperpermeabiliteettia ja uudisti suonikalvon vaskularisaatiota.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kvantitatiivinen analyysi verkkokalvon ja CC-suonitiheydestä OCTA:lla lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaista, joille tehtiin PDT ja potilaille, joille tehtiin eplerenoni.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 30 vuotta
- sentraalisen seroosin korioretinopatian diagnoosi
- aiemmin hoitamaton puolifluence-fotodynaamisella hoidolla tai suun kautta otettavalla eplerenonilla
- vitreoretinaalisten ja vaskulaaristen verkkokalvosairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 30 vuotta
- sentraalisen seroosin korioretinopatian diagnoosin puuttuminen
- aiempi hoito half-fluence fotodynaamisella hoidolla tai suun kautta otettavalla eplerenonilla
- samanaikaisten vitreoretinaalisten ja verisuonten verkkokalvon sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Half fluence fotodynaaminen hoito
Potilaat, joilla on keskushermostoinen korioretinopatia ja joita hoidetaan fotodynaamisella puolifluenssihoidolla
|
Half fluence fotodynaaminen hoito 6 kuukauden ajan
|
|
Suun kautta otettava eplerenoni
Potilaat, joilla on keskushermostoinen korioretinopatia ja joita hoidetaan oraalisella eplerenonilla
|
Potilaat saivat eplerenonihoitoa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon suonikapillarisverkostojen verisuonitiheyden tutkimus OCTA:lla potilailla, joille tehtiin half fluence fotodynaaminen hoito ja oraalinen eplerenoni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida optisen koherenssitomografian roolia verkkokalvon ja suonikapillariksen verisuoniverkostojen verisuonitiheyden muutosten ennustamisessa vertaamalla potilaita, jotka saivat half-fluence-fodynaamista hoitoa ja potilaita, joilla on oraalinen eplerenoni. Aluksen tiheys ilmaistaan prosentteina |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilda Cennamo, Università Federico II
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Keski-seroottinen korioretinopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Verenpainetta alentavat aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Eplerenoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1010/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .