Eplerenon versus PDT: Srovnávací studie OCTA
OCTA u centrální serózní chorioratinopatie léčené orálním eplerenonem nebo fotodynamickou terapií Hal-fluence: srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Centrální serózní chorioretinopatie (CSC) je chorioretinální onemocnění charakterizované serózním odchlípením v důsledku dilatace a hyperpermeability choroidálních cév vedoucí k akumulaci serózní tekutiny mezi neurosenzorickou sítnicí a retinálním pigmentovým epitelem.
Několik studií uvádí účinnost fotodynamické terapie s polovičním účinkem (PDT) a perorálního eplerenonu při léčbě CSC, která navozuje snížení hyperpermeability cévnatky a remodelaci vaskularizace cévnatky.
Tato retrospektivní studie si klade za cíl provést kvantitativní analýzu hustoty retinálních a CC cév pomocí OCTA na začátku, 3 a 6 měsíců u pacientů podstupujících PDT a pacientů podstupujících eplerenon.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 30 let
- diagnostika centrální serózní chorioretinopatie
- dosud neléčená s poloúčinnou fotodynamickou terapií nebo perorálním eplerenonem
- nepřítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 30 let
- absence diagnózy centrální serózní chorioretinopatie
- předchozí léčba fotodynamickou terapií s polovičním účinkem nebo perorálním eplerenonem
- přítomnost souběžných vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fotodynamická terapie poloviční fluence
Pacienti s centrální serózní chorioretinopatií, léčení polofluentní fotodynamickou terapií
|
Fotodynamická terapie poloviční fluence po dobu 6 měsíců
|
|
Perorální eplerenon
Pacienti s centrální serózní chorioretinopatií, léčení perorálním eplerenonem
|
Pacienti byli léčeni eplerenonem po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studium hustoty cév v sítích choriokapilaris sítnice pomocí OCTA u pacientů podstupujících fotodynamickou terapii poloviční fluence a perorálně podávaný eplerenon
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro zhodnocení role optické koherentní tomografické angiografie při predikci změn hustoty cév retinálních a choriokapilárních cévních sítí bylo srovnáno pacientů podstupujících poloviční fodynamickou terapii a pacientů s perorálním eplerenonem. Hustota nádoby je vyjádřena v procentech |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilda Cennamo, Università Federico II
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1010/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .