Eplerenone contro PDT: studio comparativo di OCTA
OCTA nella corioratinopatia sierosa centrale trattata con eplerenone orale o terapia fotodinamica a metà fluenza: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La corioretinopatia sierosa centrale (CSC) è una malattia corioretinica caratterizzata da distacco sieroso dovuto alla dilatazione e all'iperpermeabilità dei vasi coroideali con conseguente accumulo di liquido sieroso tra la retina neurosensoriale e l'epitelio pigmentato retinico.
Diversi studi hanno riportato l'efficacia della terapia fotodinamica a mezza fluenza (PDT) e dell'eplerenone orale nel trattamento delle CSC inducendo una riduzione dell'iperpermeabilità coroideale e rimodellando la vascolarizzazione coroideale.
Questo studio retrospettivo mira a eseguire un'analisi quantitativa della densità dei vasi retinici e CC mediante OCTA al basale, 3 e 6 mesi in pazienti sottoposti a PDT e pazienti sottoposti a eplerenone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 30 anni
- diagnosi di corioretinopatia sierosa centrale
- naïve al trattamento con terapia fotodinamica a mezza fluenza o eplerenone orale
- assenza di malattie retiniche vitreoretiniche e vascolari
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 30 anni
- assenza di diagnosi di corioretinopatia sierosa centrale
- precedente trattamento con terapia fotodinamica a mezza fluenza o eplerenone orale
- presenza di concomitanti patologie retiniche vitreoretiniche e vascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Terapia fotodinamica a mezza fluenza
Pazienti con corioretinopatia sierosa centrale, trattati con terapia fotodinamica a mezza fluenza
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Terapia fotodinamica a mezza fluenza per 6 mesi
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Eplerenone orale
Pazienti con corioretinopatia sierosa centrale, trattati con eplerenone orale
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I pazienti sono stati sottoposti a trattamento con eplerenone per 6 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio della densità dei vasi nelle reti coriocapillari retiniche, mediante OCTA, in pazienti sottoposti a terapia fotodinamica a mezza fluenza ed eplerenone orale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare il ruolo dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica nel predire i cambiamenti della densità vascolare delle reti vascolari retiniche e coriocapillari, confrontando i pazienti sottoposti a terapia fodinamica a metà fluenza e pazienti con eplerenone orale. La densità dei vasi è espressa in percentuale |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilda Cennamo, Università Federico II
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Corioretinopatia sierosa centrale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antipertensivi
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti natriuretici
- Diuretici
- Antagonisti ormonali
- Antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
- Diuretici, risparmiatori di potassio
- Eplerenone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1010/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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