依普利酮与 PDT：OCTA 的比较研究
2021年10月21日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
口服依普利酮或 Hal-fluence 光动力疗法治疗中心性浆液性脉络膜病变的 OCTA：一项比较研究
该研究旨在分析接受口服依普利农和半注量光动力疗法治疗的中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者的 OCTA 参数和脉络膜厚度的变化。
研究概览
详细说明
中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC) 是一种脉络膜视网膜疾病，其特征是由于脉络膜血管的扩张和高渗透性导致神经感觉视网膜和视网膜色素上皮细胞之间的浆液积聚，导致浆液性脱离。
几项研究报告了半能量光动力疗法 (PDT) 和口服依普利酮在 CSC 治疗中的疗效，可诱导脉络膜高通透性降低和脉络膜血管重塑。
这项回顾性研究旨在通过 OCTA 对接受 PDT 的患者和接受依普利农的患者在基线、3 个月和 6 个月时的视网膜和 CC 血管密度进行定量分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者年龄超过 40 岁，患有中心性浆液性脉络膜视网膜病变。
他们没有出现其他眼科疾病
描述
纳入标准：
- 30岁以上
- 中心性浆液性脉络膜视网膜病变的诊断
- 未接受过半能量光动力疗法或口服依普利农治疗
- 没有玻璃体视网膜和血管性视网膜疾病
排除标准：
- 30岁以下
- 没有中央浆液性脉络膜视网膜病变的诊断
- 先前使用半注量光动力疗法或口服依普利农治疗
- 存在伴随的玻璃体视网膜和血管性视网膜疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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半注量光动力疗法
半注量光动力疗法治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者
|
半注量光动力疗法 6 个月
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口服依普利农
口服依普利酮治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者
|
患者接受依普利农治疗 6 个月
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 OCTA 研究接受半注量光动力疗法和口服依普利酮的患者视网膜脉络膜毛细血管网络中的血管密度
大体时间：6个月
|
为了评估光学相干断层扫描血管造影在预测视网膜和脉络膜毛细血管网络血管密度变化中的作用，比较接受半注量光动力疗法的患者和口服依普利农的患者。 容器密度以百分比表示 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilda Cennamo、Università Federico II
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1010/2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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