- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05104138
Eplerenon versus PDT: vergelijkende studie door OCTA
OCTA bij centrale sereuze chorioratinopathie behandeld met oraal eplerenon of hal-fluence fotodynamische therapie: een vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Centrale sereuze chorioretinopathie (CSC) is een chorioretinale aandoening die wordt gekenmerkt door sereuze loslating als gevolg van de dilatatie en hyperpermeabiliteit van choroïdale vaten, resulterend in de ophoping van sereuze vloeistof tussen het neurosensorische netvlies en het retinale pigmentepitheel.
Verschillende onderzoeken rapporteerden de werkzaamheid van fotodynamische therapie met halffluentie (PDT) en oraal eplerenon bij de CSC-behandeling, die een vermindering van de choroïdale hyperpermeabiliteit induceren en de choroïdale vascularisatie hermodelleren.
Deze retrospectieve studie heeft tot doel een kwantitatieve analyse uit te voeren van de dichtheid van het netvlies en de CC-vaten door OCTA bij baseline, 3 en 6 maanden bij patiënten die PDT ondergingen en patiënten die eplerenon ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 30 jaar
- diagnose van centrale sereuze chorioretinopathie
- niet eerder behandeld met fotodynamische therapie met halve invloed of oraal eplerenon
- afwezigheid van vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 30 jaar
- afwezigheid van diagnose van centrale sereuze chorioretinopathie
- eerdere behandeling met fotodynamische therapie met halve invloed of oraal eplerenon
- aanwezigheid van gelijktijdige vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Half fluence fotodynamische therapie
Patiënten met centrale sereuze chorioretinopathie, behandeld met fotodynamische therapie met halve invloed
|
Half fluence fotodynamische therapie gedurende 6 maanden
|
Oraal eplerenon
Patiënten met centrale sereuze chorioretinopathie, behandeld met oraal eplerenon
|
De patiënten ondergingen een behandeling met eplerenon gedurende 6 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Studie van vaatdichtheid in retinale choriocapillaris-netwerken, met behulp van OCTA, bij patiënten die halffluentie fotodynamische therapie en oraal eplerenon ondergingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de rol van angiografie met optische coherentietomografie bij het voorspellen van de veranderingen van de vaatdichtheid van retinale en choriocapillaris vasculaire netwerken te evalueren, werden patiënten vergeleken die half-fluence phodynamische therapie ondergingen en patiënten met oraal eplerenon. De vatdichtheid wordt uitgedrukt als percentage |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilda Cennamo, Università Federico II
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Ziekten van het netvlies
- Centrale sereuze chorioretinopathie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antihypertensiva
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Natriuretische middelen
- Diuretica
- Hormoon antagonisten
- Mineralocorticoïde receptorantagonisten
- Diuretica, kaliumsparend
- Eplerenon
Andere studie-ID-nummers
- 1010/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Centrale sereuze chorioretinopathie
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidNeovasculaire AMD, visuele beperking als gevolg van DME, visuele beperking als gevolg van macula-oedeem Secundair aan Branch of Central RVO, visuele beperking als gevolg van CNVDuitsland
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustWervingAdemhalingsziekte | Overmatige dynamische luchtweginstorting | Tracheobronchomalacie | Overmatige instorting van de Central AirwaysVerenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendEierstokkanker | Hoogwaardige Ovariële SerousVerenigde Staten