Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eplerenon versus PDT: vergelijkende studie door OCTA

21 oktober 2021 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA bij centrale sereuze chorioratinopathie behandeld met oraal eplerenon of hal-fluence fotodynamische therapie: een vergelijkende studie

De studie heeft tot doel de veranderingen in OCTA-parameters en in choroïdale dikte te analyseren bij patiënten met centrale sereuze chorioretinopathie die worden behandeld met oraal eplerenon en halffluentie fotodynamische therapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Centrale sereuze chorioretinopathie (CSC) is een chorioretinale aandoening die wordt gekenmerkt door sereuze loslating als gevolg van de dilatatie en hyperpermeabiliteit van choroïdale vaten, resulterend in de ophoping van sereuze vloeistof tussen het neurosensorische netvlies en het retinale pigmentepitheel.

Verschillende onderzoeken rapporteerden de werkzaamheid van fotodynamische therapie met halffluentie (PDT) en oraal eplerenon bij de CSC-behandeling, die een vermindering van de choroïdale hyperpermeabiliteit induceren en de choroïdale vascularisatie hermodelleren.

Deze retrospectieve studie heeft tot doel een kwantitatieve analyse uit te voeren van de dichtheid van het netvlies en de CC-vaten door OCTA bij baseline, 3 en 6 maanden bij patiënten die PDT ondergingen en patiënten die eplerenon ondergingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers waren ouder dan 40 jaar met centrale sereuze chorioretinopathie. Ze vertoonden geen andere oftalmologische aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 30 jaar
  • diagnose van centrale sereuze chorioretinopathie
  • niet eerder behandeld met fotodynamische therapie met halve invloed of oraal eplerenon
  • afwezigheid van vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 30 jaar
  • afwezigheid van diagnose van centrale sereuze chorioretinopathie
  • eerdere behandeling met fotodynamische therapie met halve invloed of oraal eplerenon
  • aanwezigheid van gelijktijdige vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Half fluence fotodynamische therapie
Patiënten met centrale sereuze chorioretinopathie, behandeld met fotodynamische therapie met halve invloed
Half fluence fotodynamische therapie gedurende 6 maanden
Oraal eplerenon
Patiënten met centrale sereuze chorioretinopathie, behandeld met oraal eplerenon
De patiënten ondergingen een behandeling met eplerenon gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Eplerenon in orale dosisvorm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van vaatdichtheid in retinale choriocapillaris-netwerken, met behulp van OCTA, bij patiënten die halffluentie fotodynamische therapie en oraal eplerenon ondergingen
Tijdsspanne: 6 maanden

Om de rol van angiografie met optische coherentietomografie bij het voorspellen van de veranderingen van de vaatdichtheid van retinale en choriocapillaris vasculaire netwerken te evalueren, werden patiënten vergeleken die half-fluence phodynamische therapie ondergingen en patiënten met oraal eplerenon.

De vatdichtheid wordt uitgedrukt als percentage

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilda Cennamo, Università Federico II

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale sereuze chorioretinopathie

3
Abonneren