Eplerenon versus PDT: Vergleichsstudie von OCTA
OCTA bei zentraler seröser Chorioratinopathie, behandelt mit oralem Eplerenon oder photodynamischer Hal-Fluenz-Therapie: eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC) ist eine chorioretinale Erkrankung, die durch eine seröse Ablösung aufgrund der Dilatation und Hyperpermeabilität von Aderhautgefäßen gekennzeichnet ist, was zu einer Ansammlung von seröser Flüssigkeit zwischen der neurosensorischen Retina und dem retinalen Pigmentepithel führt.
Mehrere Studien berichteten über die Wirksamkeit der photodynamischen Therapie mit halber Fluenz (PDT) und oralem Eplerenon bei der CSC-Behandlung, was eine Verringerung der choroidalen Hyperpermeabilität und eine Umgestaltung der choroidalen Vaskularisation bewirkte.
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, eine quantitative Analyse der Netzhaut- und CC-Gefäßdichte durch OCTA zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten bei Patienten durchzuführen, die sich einer PDT und Patienten, denen Eplerenon unterzogen wurde, unterzogen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 30 Jahre
- Diagnose einer zentralen serösen Chorioretinopathie
- behandlungsnaiv mit photodynamischer Halbfluenztherapie oder oralem Eplerenon
- Fehlen von vitreoretinalen und vaskulären Netzhauterkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 30 Jahren
- Fehlen der Diagnose einer zentralen serösen Chorioretinopathie
- vorherige Behandlung mit photodynamischer Halbfluenztherapie oder oralem Eplerenon
- Vorhandensein von gleichzeitigen vitreoretinalen und vaskulären Netzhauterkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Photodynamische Therapie mit halber Fluenz
Patienten mit zentraler seröser Chorioretinopathie, die mit einer photodynamischen Halbfluenztherapie behandelt werden
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Photodynamische Halbfluenztherapie für 6 Monate
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Orales Eplerenon
Patienten mit zentraler seröser Chorioretinopathie, die mit oralem Eplerenon behandelt werden
|
Die Patienten wurden 6 Monate lang mit Eplerenon behandelt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Gefäßdichte in retinalen Choriokapillaris-Netzwerken unter Verwendung von OCTA bei Patienten, die sich einer photodynamischen Therapie mit halber Energiedichte und oralem Eplerenon unterzogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Um die Rolle der Angiographie mit optischer Kohärenztomographie bei der Vorhersage der Veränderungen der Gefäßdichte von Netzhaut- und Choriokapillaris-Gefäßnetzwerken zu bewerten, wurden Patienten einer phodynamischen Halbfluenztherapie und Patienten mit oralem Eplerenon verglichen. Die Gefäßdichte wird in Prozent ausgedrückt |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gilda Cennamo, Università Federico II
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Zentrale seröse Chorioretinopathie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antihypertensive Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Natriuretische Mittel
- Diuretika
- Hormonantagonisten
- Antagonisten von Mineralocorticoid-Rezeptoren
- Diuretika, Kaliumeinsparung
- Eplerenon
Andere Studien-ID-Nummern
- 1010/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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