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Eplerenona Versus PDT: Estudo Comparativo por OCTA

21 de outubro de 2021 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA em coriorratinopatia serosa central tratada com eplerenona oral ou terapia fotodinâmica de halogênio: um estudo comparativo

O estudo tem como objetivo analisar as alterações nos parâmetros da OCTA e na espessura da coroide em pacientes acometidos por coriorretinopatia serosa central tratados com eplerenona oral e terapia fotodinâmica de meia fluência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A coriorretinopatia serosa central (CSC) é uma doença coriorretiniana caracterizada por descolamento seroso devido à dilatação e hiperpermeabilidade dos vasos coróides, resultando no acúmulo de líquido seroso entre a retina neurossensorial e o epitélio pigmentar da retina.

Vários estudos relataram a eficácia da terapia fotodinâmica (PDT) de meia fluência e eplerenona oral no tratamento da CSC induzindo uma redução da hiperpermeabilidade da coroide e remodelando a vascularização da coroide.

Este estudo retrospectivo tem como objetivo realizar uma análise quantitativa da retina e da densidade de vasos CC por OCTA no início, 3 e 6 meses em pacientes submetidos a PDT e pacientes submetidos a eplerenona.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes tinham mais de 40 anos com coriorretinopatia serosa central. Não apresentavam outras doenças oftalmológicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 30 anos
  • diagnóstico de coriorretinopatia serosa central
  • virgens de tratamento com terapia fotodinâmica de meia fluência ou eplerenona oral
  • ausência de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 30 anos
  • ausência de diagnóstico de coriorretinopatia serosa central
  • tratamento prévio com terapia fotodinâmica de meia fluência ou eplerenona oral
  • presença de doenças vitreorretinianas e vasculares retinianas concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia fotodinâmica de meia fluência
Pacientes com coriorretinopatia serosa central, tratados por terapia fotodinâmica de meia fluência
Terapia fotodinâmica de meia fluência por 6 meses
Eplerenona Oral
Pacientes com coriorretinopatia serosa central, tratados com eplerenona oral
Os pacientes foram submetidos a tratamento com eplerenona por 6 meses
Outros nomes:
  • Eplerenona em forma de dose oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo da densidade de vasos nas redes coriocapilares da retina, utilizando OCTA, em pacientes submetidos à terapia fotodinâmica de meia fluência e eplerenona oral
Prazo: 6 meses

Avaliar o papel da angiotomografia de coerência óptica na predição das alterações da densidade de vasos das redes vasculares retiniana e coriocapilar, comparando pacientes submetidos à terapia fodinâmica de meia fluência e pacientes com eplerenona oral.

A densidade do vaso é expressa em porcentagem

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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