- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05104138
Eplerenona Versus PDT: Estudo Comparativo por OCTA
OCTA em coriorratinopatia serosa central tratada com eplerenona oral ou terapia fotodinâmica de halogênio: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A coriorretinopatia serosa central (CSC) é uma doença coriorretiniana caracterizada por descolamento seroso devido à dilatação e hiperpermeabilidade dos vasos coróides, resultando no acúmulo de líquido seroso entre a retina neurossensorial e o epitélio pigmentar da retina.
Vários estudos relataram a eficácia da terapia fotodinâmica (PDT) de meia fluência e eplerenona oral no tratamento da CSC induzindo uma redução da hiperpermeabilidade da coroide e remodelando a vascularização da coroide.
Este estudo retrospectivo tem como objetivo realizar uma análise quantitativa da retina e da densidade de vasos CC por OCTA no início, 3 e 6 meses em pacientes submetidos a PDT e pacientes submetidos a eplerenona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 30 anos
- diagnóstico de coriorretinopatia serosa central
- virgens de tratamento com terapia fotodinâmica de meia fluência ou eplerenona oral
- ausência de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
Critério de exclusão:
- idade inferior a 30 anos
- ausência de diagnóstico de coriorretinopatia serosa central
- tratamento prévio com terapia fotodinâmica de meia fluência ou eplerenona oral
- presença de doenças vitreorretinianas e vasculares retinianas concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Terapia fotodinâmica de meia fluência
Pacientes com coriorretinopatia serosa central, tratados por terapia fotodinâmica de meia fluência
|
Terapia fotodinâmica de meia fluência por 6 meses
|
Eplerenona Oral
Pacientes com coriorretinopatia serosa central, tratados com eplerenona oral
|
Os pacientes foram submetidos a tratamento com eplerenona por 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estudo da densidade de vasos nas redes coriocapilares da retina, utilizando OCTA, em pacientes submetidos à terapia fotodinâmica de meia fluência e eplerenona oral
Prazo: 6 meses
|
Avaliar o papel da angiotomografia de coerência óptica na predição das alterações da densidade de vasos das redes vasculares retiniana e coriocapilar, comparando pacientes submetidos à terapia fodinâmica de meia fluência e pacientes com eplerenona oral. A densidade do vaso é expressa em porcentagem |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
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- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Eplerenona
Outros números de identificação do estudo
- 1010/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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