Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eplerenon kontra PDT: badanie porównawcze przeprowadzone przez OCTA

21 października 2021 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA w centralnej surowiczej chorioratynopatii leczonej doustnym eplerenonem lub terapią fotodynamiczną z halfluencją: badanie porównawcze

Celem pracy jest analiza zmian parametrów OCTA oraz grubości naczyniówki u pacjentów z centralną chorioretinopatią surowiczą leczonych doustnym eplerenonem i terapią fotodynamiczną half-fluence.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centralna chorioretinopatia surowicza (CSC) jest chorobą naczyniówkowo-siatkówkową charakteryzującą się odwarstwieniem surowiczym w wyniku rozszerzenia i zwiększonej przepuszczalności naczyń naczyniówki, co skutkuje gromadzeniem się płynu surowiczego między siatkówką nerwowo-czuciową a nabłonkiem barwnikowym siatkówki.

W kilku badaniach wykazano skuteczność terapii fotodynamicznej half-fluence (PDT) i doustnego eplerenonu w leczeniu CSC, indukując zmniejszenie zwiększonej przepuszczalności naczyniówki i przebudowę unaczynienia naczyniówki.

To badanie retrospektywne ma na celu przeprowadzenie ilościowej analizy gęstości naczyń siatkówki i naczyń CC za pomocą OCTA na początku badania, 3 i 6 miesięcy u pacjentów poddanych PDT i pacjentów poddanych eplerenonowi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy byli starsi niż 40 lat z centralną surowiczą chorioretinopatią. Nie prezentowali innych chorób okulistycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 30 lat
  • Rozpoznanie centralnej surowiczej chorioretinopatii
  • wcześniej nieleczeni terapią fotodynamiczną z połowiczną fluencją lub doustnym eplerenonem
  • brak chorób witreoretinalnych i naczyniowych siatkówki

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 30 lat
  • brak rozpoznania centralnej surowiczej chorioretinopatii
  • wcześniejsze leczenie fotodynamiczną terapią półfluencji lub doustnym eplerenonem
  • współistniejące choroby witreoretinalne i naczyniowe siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia fotodynamiczna Half Fluence
Pacjenci z centralną chorioretinopatią surowiczą leczeni terapią fotodynamiczną z połowiczną fluencją
Urządzenie: Chorych poddano terapii fotodynamicznej half fluence przez 6 miesięcy
Terapia fotodynamiczna Half Fluence przez 6 miesięcy
Doustny eplerenon
Pacjenci z centralną surowiczą chorioretinopatią leczeni doustnym eplerenonem
Lek: Eplerenon
Pacjenci byli leczeni eplerenonem przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Eplerenon w postaci dawki doustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie gęstości naczyń w sieciach naczyń włosowatych siatkówki z zastosowaniem OCTA u pacjentów poddanych terapii fotodynamicznej half fluence i doustnemu eplerenonowi
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Celem pracy była ocena roli angiografii optycznej koherentnej tomografii w przewidywaniu zmian gęstości naczyń sieci naczyniowej siatkówki i naczyniówki włosowatej, porównanie pacjentów poddanych terapii fotodynamicznej half-fluence oraz pacjentów otrzymujących eplerenon doustnie.

Gęstość naczyń wyrażono w procentach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilda Cennamo, Università Federico II

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1010/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna surowicza chorioretinopatia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj