難治性ベーチェットブドウ膜炎に対するアダリムマブと中用量の経口グルココルチコステロイドの有効性と安全性

最新のヨーロッパ抗リウマチ連盟 (EULAR) の勧告によると、視力を脅かす急性ブドウ膜炎の初期または再発エピソードを呈する患者は、高用量のグルココルチコイド、インフリキシマブ、またはインターフェロン-αで治療する必要があります。 別の TNFα 拮抗薬であるアダリムマブもインフリキシマブの代替と見なされており、非感染性の中間部、後部および汎ぶどう膜炎の治療におけるいくつかの RCT でその有効性が証明されています。 高用量のグルココルチコステロイドは副作用が大きいため、この研究の目的は、アダリムマブと中用量のグルココルチコステロイドの非劣性の有効性と安全性を、アダリムマブと高用量のグルココルチコステロイドの併用（および緩慢な漸減）と比較して評価することです。ベーチェットぶどう膜炎。 難治性 BU は、毎日 10mg 以上のプレドニゾン (または同等物) を使用した後部ブドウ膜炎または汎ぶどう膜炎の再発と定義されます。 急性発作は、アダリムマブ（1回80mg、その後40mg q2w）と「中用量」グループの初期経口グルココルチコステロイド（1日30mgまたは同等のプレドニゾン）または高用量の経口グルココルチコステロイド（1日60mgのプレドニゾンまたは同等）で制御されます。固定漸減プロトコルの「高用量」グループ。 患者は、治療開始後 2 週、4 週、8 週、および 12 週にフォローアップされます。 主要評価項目は炎症制御率です。 副次評価項目は、BCVA、フルオレセイン血管造影 (FFA) の血管漏出スコア、BOS 24 スコア、およびブドウ膜炎の悪化率です。 両方のグループの安全性プロファイルも監視されます。