Eficacia y seguridad de adalimumab más glucocorticosteroides orales de dosis media para la uveítis de Behçet refractaria

De acuerdo con la recomendación más reciente de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR), los pacientes que presentan un episodio inicial o recurrente de uveítis aguda que amenaza la vista deben ser tratados con dosis altas de glucocorticoides, infliximab o interferón-α. Adalimumab, otro antagonista del TNFα, también se considera una alternativa al infliximab y ha demostrado su eficacia en varios ECA en el tratamiento de la uveítis intermedia, posterior y panuveítis no infecciosa. Dado que las dosis más altas de glucocorticosteroides tienen mayores efectos secundarios, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad no inferiores de adalimumab más glucocorticosteroides en dosis medias en comparación con adalimumab más glucocorticosteroides en dosis altas (y reducción gradual lenta) para el ataque de uveítis posterior o pan-uveítis recurrente de Uveítis de Behçet. La UB refractaria se define como la recaída de la uveítis posterior o panuveítis con al menos 10 mg diarios de prednisona (o equivalente). El ataque agudo se controlará con adalimumab (80 mg una vez, 40 mg cada 2 semanas a partir de entonces) más glucocorticosteroide oral inicial en dosis media (30 mg diarios de prednisona o equivalente) en el grupo de "dosis media" o más glucocorticosteroide oral en dosis alta (60 mg diarios de prednisona o equivalente) en el grupo de "dosis alta" con protocolos de reducción gradual fijos. Los pacientes serán seguidos a las 2, 4, 8 y 12 semanas después del inicio del tratamiento. El criterio principal de valoración es la tasa de control inflamatorio. Los criterios de valoración secundarios son la BCVA, la puntuación de fuga vascular en la angiografía con fluoresceína (FFA) del fondo de ojo, la puntuación BOS 24 y la tasa de deterioro de la uveítis. También se controlarán los perfiles de seguridad de ambos colectivos.