Efficacité et innocuité de l'adalimumab plus glucocorticostéroïde oral à dose moyenne pour l'uvéite de Behçet réfractaire

Selon la plus récente recommandation de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR), les patients présentant un épisode initial ou récurrent d'uvéite aiguë menaçant la vue doivent être traités par des glucocorticoïdes à haute dose, de l'infliximab ou de l'interféron-α. L'adalimumab, autre anti-TNFα, est également considéré comme une alternative à l'infliximab et a prouvé son efficacité dans plusieurs ECR dans le traitement des uvéites intermédiaires, postérieures et pan-infectieuses non infectieuses. Comme les glucocorticostéroïdes à dose plus élevée ont des effets secondaires plus importants, cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité non inférieures de l'adalimumab plus glucocorticostéroïde à dose moyenne par rapport à l'adalimumab plus glucocorticostéroïde à dose élevée (et dégressivité lente) pour les crises récurrentes d'uvéite postérieure ou de pan-uvéite. Uvéite de Behcet. L'UB réfractaire est défini comme une rechute de postérieure ou de panuvéite avec au moins 10 mg de prednisone par jour (ou équivalent). La crise aiguë sera contrôlée par l'adalimumab (80 mg une fois, 40 mg toutes les 2 semaines par la suite) plus un glucocorticoïde oral initial à dose moyenne (30 mg de prednisone par jour ou équivalent) dans le groupe « dose moyenne » ou plus un glucocorticoïde oral à forte dose (60 mg de prednisone par jour ou équivalent) dans le groupe "forte dose" avec des protocoles de dégressivité fixes. Les patients seront suivis à 2 semaine, 4 semaine, 8 semaine et 12 semaine après le début du traitement. Le critère de jugement principal est le taux de contrôle inflammatoire. Les critères de jugement secondaires sont la MAVC, le score de fuite vasculaire à l'angiographie du fond d'œil à la fluorescéine (FFA), le score BOS 24 et le taux de détérioration de l'uvéite. Les profils de sécurité des deux groupes seront également surveillés.