Effekt og sikkerhed af Adalimumab Plus Medium dosis oralt glukokortikosteroid til refraktær Behçets uveitis

I henhold til den seneste anbefaling fra European League Against Rheumatism (EULAR) bør patienter med en indledende eller tilbagevendende episode af akut synstruende uveitis behandles med højdosis glukokortikoider, infliximab eller interferon-α. Adalimumab, en anden TNFα-antagonist, betragtes også som et alternativ til infliximab og har bevist sin effektivitet i adskillige RCT'er i behandlingen af ​​ikke-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis. Da højere dosis glukokortikosteroid har større bivirkninger, sigter denne undersøgelse på at evaluere den ikke-inferiøre effekt og sikkerhed af adalimumab plus mellemdosis glukokortikosteroid sammenlignet med adalimumab plus højdosis glukokortikosteroid (og langsom nedtrapning) for tilbagevendende posterior eller pan-uveitis angreb af Behcets uveitis. Refraktær BU er defineret som tilbagefald af posterior eller panuveitis med mindst 10 mg dagligt prednison (eller tilsvarende). Det akutte anfald vil blive kontrolleret med adalimumab (80 mg én gang, 40 mg q2w derefter) plus middeldosis initial oralt glukokortikosteroid (30 mg dagligt prednison eller tilsvarende) i "medium dosis"-gruppen eller plus højdosis oralt glukokortikosteroid (60 mg dagligt prednison eller tilsvarende) i "højdosis"-gruppen med faste nedtrapningsprotokoller. Patienterne vil blive fulgt op ved 2w, 4w, 8w og 12w efter påbegyndelse af behandlingen. Det primære endepunkt er den inflammatoriske kontrolhastighed. Sekundære endepunkter er BCVA, vaskulær lækage score på fundus fluorescein angiografi (FFA), BOS 24 score og uveitis forringelsesrate. Sikkerhedsprofilerne for begge grupper vil også blive overvåget.