Effekt og sikkerhet av Adalimumab Plus Medium dose oral glukokortikosteroid for refraktær Behçets uveitt

I henhold til den siste anbefalingen fra European League Against Rheumatism (EULAR), bør pasienter med en innledende eller tilbakevendende episode av akutt synstruende uveitt behandles med høydose glukokortikoider, infliksimab eller interferon-α. Adalimumab, en annen TNFα-antagonist, anses også som et alternativ for infliksimab og har bevist sin effekt i flere RCT-er i behandlingen av ikke-infeksiøs intermediær, bakre og pan-uveitt. Ettersom høyere doser glukokortikosteroid har større bivirkninger, tar denne studien sikte på å evaluere den ikke-inferiøre effekten og sikkerheten til adalimumab pluss middels dose glukokortikosteroid sammenlignet med adalimumab pluss høydose glukokortikosteroid (og langsom nedtrapping) for tilbakevendende bakre eller pan-uveitt angrep av Behcets uveitt. Refraktær BU er definert som tilbakefall av posterior eller panuveitt med minst 10 mg daglig prednison (eller tilsvarende). Det akutte angrepet vil bli kontrollert med adalimumab (80 mg én gang, 40 mg q2w deretter) pluss middels dose initial oral glukokortikosteroid (30 mg daglig prednison eller tilsvarende) i "middels dose"-gruppen eller pluss høy dose oral glukokortikosteroid (60 mg daglig prednison eller tilsvarende) i "høydose"-gruppen med faste nedtrappingsprotokoller. Pasientene vil bli fulgt opp ved 2w, 4w, 8w og 12w etter oppstart av behandling. Det primære endepunktet er den inflammatoriske kontrollhastigheten. Sekundære endepunkter er BCVA, vaskulær lekkasjescore på fundus fluorescein angiografi (FFA), BOS 24-score og uveitt-forringelsesrate. Sikkerhetsprofilene til begge gruppene vil også bli overvåket.