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M1統合失調症PET研究

2024年3月21日 更新者:Rajiv Radhakrishnan, MD、Yale University

統合失調症におけるムスカリンM1受容体の利用可能性と認知

この探索的研究は、SZ患者におけるM1受容体の利用可能性を調べ、M1受容体の利用可能性を認知能力の近位および遠位の尺度、すなわちEEGおよび言語記憶における誘発されたɣ振動に関連付けることを目指しています。 さらに、海馬の [11C]EMO アベイラビリティ (BPND)、誘発された ɣ 振動、言語記憶、および病気の重症度の尺度との関係が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

死後の研究から得られた一連の証拠は、統合失調症 (SZ) 患者のサブセットに脳のムスカリン M1 受容体欠損が存在するという強力な証拠を提供します。 M1受容体は、SZの認知障害の重要な標的です。 ただし、今まで、in vivo での M1 受容体の可用性に関して SZ の不均一性を調べることはできませんでした。 イェール PET センターでの新しい陽電子放出断層撮影法 (PET) リガンド [11C]EMO の開発は、SZ における脳のムスカリン M1 受容体の利用可能性を in vivo で初めて調べ、同時にその関係を解明するユニークな機会を提供します。 SZにおける認知障害に対するM1受容体の影響。

研究者らは、[11C]EMO と高解像度研究断層撮影装置 (HRRT) を使用して、SZ 患者と年齢、性別が一致した健常対照者における M1 受容体の利用可能性を比較します。これは、人間の脳のイメージングに利用できる高感度と解像度を備えた PET スキャナーです。 この研究では、海馬 [11C]EMO 結合 (海馬 M1 AChR の可用性の尺度として)、言語記憶タスク中のエンコード関連の γ 力、言語記憶、性別、および血清アセチルコリン レベルの間の関係を調査します。 この探索的研究は、M1受容体の利用可能性に関するSZの不均一性を完全に調査するための大規模な研究を実施するために必要なパイロットデータを提供します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • DSM-5統合失調症または統合失調感情障害の診断を除いて、身体的および精神的に健康な18〜55歳の男性および女性
  • MRIスキャン中にリスクをもたらす可能性のある金属を体内に含まない被験者
  • 頭部外傷や出血性疾患などの重要な病歴がない

除外基準:

  • 臨床的に重要な病状の病歴または存在がある男性および女性
  • 5日間禁煙できない喫煙者
  • 閉所恐怖症に苦しんでいる人、MRIに適合しないインプラントを持っている人、またはMRIおよびPETスキャンに対するその他の禁忌の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:11C-EMO - ムスカリン M1 受容体に対する新しい PET ラジオトレーサー
参加者は、[11C]EMO ≤ 20 mCi で 1 回の PET スキャンを受ける
放射性トレーサー [11C]EMO は、各 PET スキャンの開始時に投与されます。
他の名前:
  • PETスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
海馬M1の可用性
時間枠:10日間
[11C]EMO 可用性 (BPND) で測定
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誘発された ɣ 振動
時間枠:10日間
脳波で測定
10日間
言語記憶
時間枠:10日間
認知評価による測定
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rajiv Radhakrishnan, MD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月20日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月22日

最初の投稿 (実際)

2021年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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