Studio PET sulla schizofrenia M1
21 marzo 2024 aggiornato da: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Disponibilità e cognizione del recettore muscarinico M1 nella schizofrenia
Questo studio esplorativo cerca di esaminare la disponibilità del recettore M1 nei pazienti SZ e di correlare la disponibilità del recettore M1 alle misure prossimali e distali delle prestazioni cognitive, vale a dire le oscillazioni ɣ evocate nell'EEG e nella memoria verbale.
Inoltre, verrà esplorata la relazione tra disponibilità ippocampale [11C]EMO (BPND), oscillazioni ɣ evocate, memoria verbale e misure di gravità della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Linee di evidenza convergenti da studi post mortem forniscono una forte evidenza che il deficit del recettore M1 muscarinico cerebrale è presente in un sottogruppo di pazienti con schizofrenia (SZ). I recettori M1 sono un obiettivo importante per i deficit cognitivi in SZ. Tuttavia, fino ad ora, non è stato possibile esaminare l'eterogeneità di SZ rispetto alla disponibilità del recettore M1 in vivo. Lo sviluppo di un nuovo ligando per la tomografia a emissione di positroni (PET), [11C]EMO, presso lo Yale PET Center offre un'opportunità unica per esaminare, per la prima volta, la disponibilità del recettore M1 muscarinico cerebrale in vivo nella SZ e, contemporaneamente, chiarire la relazione dei recettori M1 a deficit cognitivi in SZ.
I ricercatori confronteranno la disponibilità del recettore M1 nei pazienti SZ e nei controlli sani abbinati per età e sesso utilizzando [11C] EMO e il tomografo di ricerca ad alta risoluzione (HRRT), uno scanner PET con alta sensibilità e risoluzione disponibile per l'imaging del cervello umano. Questo studio esplorerà la relazione tra: legame ippocampale [11C] EMO (come misura della disponibilità ippocampale M1 AChR), potenza γ correlata alla codifica durante un compito di memoria verbale, memoria verbale, genere e livello di acetilcolina sierica. Questo studio esplorativo fornirà i dati pilota necessari per condurre uno studio più ampio per indagare a fondo l'eterogeneità di SZ rispetto alla disponibilità del recettore M1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 55 anni fisicamente e mentalmente sani, ad eccezione della schizofrenia DSM-5 o della diagnosi di disturbo schizoaffettivo
- Soggetti senza metallo nel corpo che potrebbe rappresentare un rischio durante la scansione MRI
- Nessuna storia medica significativa, inclusi trauma cranico e disturbi emorragici
Criteri di esclusione:
- Uomini e donne con una storia o presenza di condizioni mediche clinicamente significative
- Fumatori che non riescono ad astenersi dal consumo di sigarette per 5 giorni
- Persone che soffrono di claustrofobia, hanno impianti incompatibili con la risonanza magnetica o altre controindicazioni per scansioni MRI e PET
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 11C-EMO - Un nuovo radiotracciante PET per il recettore muscarinico M1
I partecipanti saranno sottoposti a una singola scansione PET con [11C] EMO ≤ 20 mCi
|
Il radiotracciante, [11C]EMO, verrà somministrato all'inizio di ogni scansione PET.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità dell'ippocampo M1
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Misurato dalla [11C]disponibilità EMO (BPND)
|
10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
oscillazioni ɣ evocate
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Misurato dall'EEG
|
10 giorni
|
|
memoria verbale
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Misurato da valutazioni cognitive
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000031171
- 1R21MH123870-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01MH113557-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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