Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PET dotyczące schizofrenii M1

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Dostępność i funkcje poznawcze receptora muskarynowego M1 w schizofrenii

To badanie eksploracyjne ma na celu zbadanie dostępności receptora M1 u pacjentów z SZ i powiązanie dostępności receptora M1 z proksymalnymi i dystalnymi pomiarami sprawności poznawczej, a mianowicie wywołanymi oscylacjami ɣ w EEG i pamięci werbalnej. Ponadto zbadany zostanie związek między dostępnością hipokampa [11C] EMO (BPND), wywołanymi oscylacjami ɣ, pamięcią werbalną i miarami ciężkości choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zbieżne linie dowodów z badań pośmiertnych dostarczają mocnych dowodów na to, że niedobór receptora muskarynowego M1 w mózgu występuje u podgrupy pacjentów ze schizofrenią (SZ). Receptory M1 są ważnym celem dla deficytów poznawczych w SZ. Jednak do tej pory nie było możliwe zbadanie heterogeniczności SZ w odniesieniu do dostępności receptora M1 in vivo. Opracowanie nowego liganda pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), [11C] EMO, w Yale PET Center stanowi wyjątkową okazję do, po raz pierwszy, zbadania in vivo dostępności receptora muskarynowego M1 w mózgu w SZ i jednocześnie wyjaśnienia związku receptorów M1 na deficyty poznawcze w SZ.

Badacze porównają dostępność receptora M1 u pacjentów z SZ oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci za pomocą [11C]EMO i tomografu badawczego wysokiej rozdzielczości (HRRT), skanera PET o wysokiej czułości i rozdzielczości dostępnej do obrazowania ludzkiego mózgu. W tym badaniu zbadany zostanie związek między: hipokampowym wiązaniem [11C]EMO (jako miara dostępności hipokampa M1 AChR), mocą γ związaną z kodowaniem podczas zadań związanych z pamięcią werbalną, pamięcią werbalną, płcią i poziomem acetylocholiny w surowicy. To badanie eksploracyjne dostarczy niezbędnych danych pilotażowych do przeprowadzenia większego badania w celu pełnego zbadania heterogeniczności SZ w odniesieniu do dostępności receptora M1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat, zdrowi fizycznie i psychicznie, z wyjątkiem rozpoznania schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych wg DSM-5
  • Osoby bez metalu w ciele, które mogą stanowić zagrożenie podczas skanowania MRI
  • Brak znaczącej historii medycznej, w tym urazu głowy i skaz krwotocznych

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni i kobiety z historią lub obecnością istotnych klinicznie schorzeń
  • Palacze, którzy nie są w stanie powstrzymać się od palenia papierosów przez 5 dni
  • Osoby, które cierpią na klaustrofobię, mają implanty niekompatybilne z MRI lub inne przeciwwskazania do skanów MRI i PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 11C-EMO — nowy radioznacznik PET dla receptora muskarynowego M1
Uczestnicy zostaną poddani pojedynczemu skanowi PET z [11C]EMO ≤ 20 mCi
Radioznacznik, [11C]EMO, będzie podawany na początku każdego badania PET.
Inne nazwy:
  • Skanowanie zwierzęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność hipokampa M1
Ramy czasowe: 10 dni
Mierzone na podstawie dostępności [11C] EMO (BPND)
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wywołał ɣ oscylacje
Ramy czasowe: 10 dni
Mierzone przez EEG
10 dni
pamięć werbalna
Ramy czasowe: 10 dni
Mierzone przez oceny poznawcze
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj