Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M1 Skizofreni PET-undersøgelse

21. marts 2024 opdateret af: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Muscarinic M1-receptortilgængelighed og kognition ved skizofreni

Denne eksplorative undersøgelse søger at undersøge M1-receptortilgængeligheden hos SZ-patienter og relatere M1-receptortilgængeligheden til proksimale og distale mål for kognitiv ydeevne, nemlig fremkaldte ɣ-oscillationer i EEG og verbal hukommelse. Desuden vil forholdet mellem hippocampus [11C]EMO tilgængelighed (BPND), fremkaldte ɣ-oscillationer, verbal hukommelse og mål for sygdoms sværhedsgrad blive udforsket.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sammenfaldende bevislinjer fra postmortem undersøgelser giver stærke beviser for, at hjernens muskarin M1-receptormangel er til stede i en undergruppe af skizofreni (SZ) patienter. M1-receptorer er et vigtigt mål for kognitive underskud i SZ. Indtil nu har det dog ikke været muligt at undersøge heterogeniteten af ​​SZ med hensyn til M1-receptortilgængelighed in vivo. Udviklingen af ​​en ny positron emission tomografi (PET) ligand, [11C]EMO, på Yale PET Center giver en unik mulighed for for første gang at undersøge in vivo hjerne muskarin M1 receptor tilgængelighed i SZ og samtidig belyse forholdet af M1-receptorer til kognitive underskud i SZ.

Forskerne vil sammenligne M1-receptortilgængelighed hos SZ-patienter og alders-, kønsvarende sunde kontroller ved hjælp af [11C]EMO og High Resolution Research Tomograph (HRRT), en PET-scanner med høj følsomhed og opløsning tilgængelig til billeddannelse af menneskelig hjerne. Denne undersøgelse vil undersøge forholdet mellem: hippocampus [11C]EMO-binding (som et mål for hippocampus M1 AChR-tilgængelighed), kodningsrelateret γ-styrke under en verbal hukommelsesopgave, verbal hukommelse, køn og serumacetylcholinniveau. Denne eksplorative undersøgelse vil give de nødvendige pilotdata til at udføre en større undersøgelse for fuldt ud at undersøge heterogeniteten af ​​SZ med hensyn til M1-receptortilgængelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-55 år, der er fysisk og mentalt raske med undtagelse af DSM-5 skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Personer uden metal i kroppen, der kan udgøre en risiko under MR-scanning
  • Ingen væsentlig sygehistorie, inklusive hovedtraume og blødningsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder med en historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikante medicinske tilstande
  • Rygere, der ikke er i stand til at afholde sig fra cigaretbrug i 5 dage
  • Mennesker, der lider af klaustrofobi, har MR-inkompatible implantater eller andre kontraindikationer for MR- og PET-scanninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 11C-EMO - En ny PET-radiotracer til muskarin M1-receptor
Deltagerne vil gennemgå en enkelt PET-scanning med [11C]EMO ≤ 20 mCi
Radiotraceren, [11C]EMO, vil blive administreret i begyndelsen af ​​hver PET-scanning.
Andre navne:
  • PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hippocampal M1 tilgængelighed
Tidsramme: 10 dage
Målt ved [11C]EMO tilgængelighed (BPND)
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fremkaldte ɣ svingninger
Tidsramme: 10 dage
Målt ved EEG
10 dage
verbal hukommelse
Tidsramme: 10 dage
Målt ved kognitive vurderinger
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000031171
  • 1R21MH123870-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01MH113557-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner