Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

M1 Schizofrenie PET studie

21. března 2024 aktualizováno: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Dostupnost a kognice muskarinového M1 receptoru u schizofrenie

Tato explorativní studie se snaží prozkoumat dostupnost receptoru M1 u pacientů se SZ a spojit dostupnost receptoru M1 s proximálními a distálními měřeními kognitivní výkonnosti, konkrétně s evokovanými ɣ oscilacemi v EEG a verbální paměti. Dále bude zkoumán vztah mezi dostupností hippocampu [11C]EMO (BPND), evokovanými ɣ oscilacemi, verbální pamětí a mírami závažnosti onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Sbližující se linie důkazů z posmrtných studií poskytují silný důkaz, že deficit muskarinového M1 receptoru v mozku je přítomen u podskupiny pacientů se schizofrenií (SZ). M1 receptory jsou důležitým cílem pro kognitivní deficity u SZ. Doposud však nebylo možné zkoumat heterogenitu SZ s ohledem na dostupnost M1 receptoru in vivo. Vývoj nového ligandu pozitronové emisní tomografie (PET), [11C]EMO, v Yale PET Center, poskytuje jedinečnou příležitost poprvé zkoumat in vivo dostupnost muskarinového M1 receptoru v mozku u SZ a současně objasnit vztah M1 receptorů na kognitivní deficity u SZ.

Vyšetřovatelé budou porovnávat dostupnost M1 receptoru u pacientů se SZ a zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví pomocí [11C]EMO a High Resolution Research Tomograf (HRRT), PET skeneru s vysokou citlivostí a rozlišením dostupným pro zobrazování lidského mozku. Tato studie prozkoumá vztah mezi: hipokampální vazbou [11C]EMO (jako měřítko dostupnosti hipokampální M1 AChR), silou γ související s kódováním během úlohy verbální paměti, verbální pamětí, pohlavím a hladinou acetylcholinu v séru. Tato průzkumná studie poskytne nezbytná pilotní data k provedení větší studie, která plně prozkoumá heterogenitu SZ s ohledem na dostupnost receptoru M1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-55 let, kteří jsou fyzicky a duševně zdraví s výjimkou diagnózy schizofrenie DSM-5 nebo schizoafektivní poruchy
  • Subjekty bez kovu v těle, které mohou představovat riziko během skenování MRI
  • Žádná významná anamnéza, včetně poranění hlavy a poruch krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy s anamnézou nebo přítomností klinicky významných zdravotních stavů
  • Kuřáci, kteří nejsou schopni abstinovat od cigaret po dobu 5 dnů
  • Lidé, kteří trpí klaustrofobií, mají MRI nekompatibilní implantáty nebo jiné kontraindikace pro MRI a PET vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 11C-EMO - Nový PET radiotracer pro muskarinový M1 receptor
Účastníci podstoupí jeden PET sken s [11C]EMO ≤ 20 mCi
Radioindikátor, [11C]EMO, bude podán na začátku každého PET skenu.
Ostatní jména:
  • PET skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostupnost Hippocampal M1
Časové okno: 10 dní
Měřeno [11C]EMO dostupností (BPND)
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyvolal ɣ oscilace
Časové okno: 10 dní
Měřeno EEG
10 dní
verbální paměť
Časové okno: 10 dní
Měřeno kognitivními hodnoceními
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit