Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M1 Skitsofrenia PET -tutkimus

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Muskariini-M1-reseptorin saatavuus ja kognitio skitsofreniassa

Tässä tutkivassa tutkimuksessa pyritään tutkimaan M1-reseptorin saatavuutta SZ-potilailla ja suhteuttamaan M1-reseptorin saatavuutta kognitiivisen suorituskyvyn proksimaalisiin ja distaalisiin mittoihin, nimittäin EEG:n ja verbaalisen muistin aiheuttamiin ɣ-värähtelyihin. Lisäksi tutkitaan hippokampuksen [11C]EMO-saatavuuden (BPND), herätettyjen ɣ-värähtelyjen, sanallisen muistin ja sairauden vakavuusmittausten välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postmortem-tutkimuksista saadut yhtenevät todisteet tarjoavat vahvaa näyttöä siitä, että aivojen muskariini-M1-reseptorivajetta esiintyy skitsofreniapotilaiden (SZ) osajoukossa. M1-reseptorit ovat tärkeä kohde SZ:n kognitiivisille puutteille. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole ollut mahdollista tutkia SZ:n heterogeenisyyttä M1-reseptorin saatavuuden suhteen in vivo. Uuden positroniemissiotomografia (PET) ligandin [11C]EMO:n kehittäminen Yalen PET Centerissä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden ensimmäistä kertaa tutkia in vivo aivojen muskariini-M1-reseptorin saatavuutta SZ:ssä ja samalla selvittää suhdetta. M1-reseptorien kognitiivisiin puutteisiin SZ:ssä.

Tutkijat vertaavat M1-reseptorin saatavuutta SZ-potilailla ja iän ja sukupuolen mukaan vastaavilla terveillä verrokeilla käyttämällä [11C]EMO:ta ja High Resolution Research Tomographia (HRRT), PET-skanneria, jolla on korkea herkkyys ja resoluutio, joka on käytettävissä ihmisen aivojen kuvantamiseen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan suhdetta: hippokampuksen [11C]EMO-sitoutuminen (hippokampuksen M1 AChR:n saatavuuden mittana), koodaukseen liittyvän γ-voiman sanallisen muistitehtävän aikana, sanallisen muistin, sukupuolen ja seerumin asetyylikoliinitason välillä. Tämä tutkiva tutkimus tarjoaa tarvittavat pilottitiedot laajemman tutkimuksen suorittamiseksi SZ:n heterogeenisyyden tutkimiseksi täysin M1-reseptorin saatavuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat fyysisesti ja henkisesti terveitä, paitsi DSM-5 skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriödiagnoosi
  • Kohteet, joiden kehossa ei ole metallia, mikä voi aiheuttaa riskin MRI-skannauksen aikana
  • Ei merkittävää sairaushistoriaa, mukaan lukien pään vammat ja verenvuotohäiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on tai on ollut kliinisesti merkittäviä sairauksia
  • Tupakoitsijat, jotka eivät voi olla käyttämättä savukkeita 5 päivään
  • Ihmiset, jotka kärsivät klaustrofobiasta, joilla on magneettikuvaukseen yhteensopimattomia implantteja tai muita vasta-aiheita MRI- ja PET-skannauksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 11C-EMO - Uusi PET-radiojäljitin muskariini-M1-reseptorille
Osallistujille tehdään yksi PET-skannaus, jossa [11C]EMO ≤ 20 mCi
Radiotracer, [11C]EMO, annetaan jokaisen PET-skannauksen alussa.
Muut nimet:
  • PET-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippocampal M1 saatavuus
Aikaikkuna: 10 päivää
Mitattu [11C]EMO-saatavuuden perusteella (BPND)
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herätti ɣ-värähtelyjä
Aikaikkuna: 10 päivää
Mitattu EEG:llä
10 päivää
sanallinen muisti
Aikaikkuna: 10 päivää
Kognitiivisilla arvioinneilla mitattuna
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000031171
  • 1R21MH123870-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01MH113557-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa