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M1 정신분열병 PET 연구

2024년 3월 21일 업데이트: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

정신분열증에서 무스카린성 M1 수용체 가용성 및 인지

이 탐색적 연구는 SZ 환자에서 M1 수용체 가용성을 조사하고 M1 수용체 가용성을 인지 성능의 근위 및 원위 측정, 즉 EEG 및 언어 기억에서 유발된 ɣ 진동과 관련시키려고 합니다. 또한, 해마 [11C]EMO 가용성(BPND), 유발된 ɣ 진동, 언어 기억 및 질병 중증도 측정 사이의 관계를 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

사후 연구에서 수렴된 증거는 뇌 무스카린성 M1 수용체 결핍이 정신분열병(SZ) 환자의 하위 집합에 존재한다는 강력한 증거를 제공합니다. M1 수용체는 SZ의 인지 결핍에 대한 중요한 표적입니다. 그러나 지금까지 생체 내에서 M1 수용체 가용성과 관련하여 SZ의 이질성을 조사하는 것은 불가능했습니다. Yale PET Center에서 새로운 양전자 방출 단층 촬영(PET) 리간드, [11C]EMO의 개발은 처음으로 SZ에서 생체 내 뇌 무스카린성 M1 수용체 가용성을 조사하고 동시에 관계를 설명할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. SZ의 인지 결핍에 대한 M1 수용체의.

연구자들은 [11C]EMO와 인간 두뇌 이미징에 사용할 수 있는 고감도 및 해상도를 갖춘 PET 스캐너인 HRRT(High Resolution Research Tomograph)를 사용하여 SZ 환자와 연령, 성별이 일치하는 건강한 대조군에서 M1 수용체 가용성을 비교할 것입니다. 이 연구는 해마 [11C]EMO 결합(해마 M1 AChR 가용성의 척도), 언어 기억 작업 중 인코딩 관련 γ 전력, 언어 기억, 성별 및 혈청 아세틸콜린 수준 사이의 관계를 탐구할 것입니다. 이 탐색 연구는 M1 수용체 가용성과 관련하여 SZ의 이질성을 완전히 조사하기 위해 더 큰 연구를 수행하는 데 필요한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • DSM-5 정신분열병 또는 정신분열정동장애 진단을 제외하고 신체적, 정신적으로 건강한 18-55세의 남녀
  • MRI 스캔 중 위험을 초래할 수 있는 신체에 금속이 없는 피험자
  • 두부 외상 및 출혈 장애를 포함한 중요한 병력 없음

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력이 있거나 존재하는 남성 및 여성
  • 5일 동안 담배를 끊지 못하는 흡연자
  • 밀실 공포증을 앓고 있거나 MRI와 호환되지 않는 임플란트를 가지고 있거나 MRI 및 PET 스캔에 대한 기타 금기 사항이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 11C-EMO - 무스카린성 M1 수용체를 위한 새로운 PET 방사성 추적자
참가자는 [11C]EMO ≤ 20mCi로 단일 PET 스캔을 받게 됩니다.
방사성 추적자 [11C]EMO는 각 PET 스캔 시작 시 투여됩니다.
다른 이름들:
  • PET 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해마 M1 가용성
기간: 10 일
[11C]EMO 가용성(BPND)으로 측정
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유발 된 ɣ 진동
기간: 10 일
EEG로 측정
10 일
구두 기억
기간: 10 일
인지 평가로 측정
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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