Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

M1 Schizofrenie PET-onderzoek

21 maart 2024 bijgewerkt door: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Beschikbaarheid en cognitie van muscarine M1-receptoren bij schizofrenie

Deze verkennende studie probeert de beschikbaarheid van de M1-receptor bij SZ-patiënten te onderzoeken en de beschikbaarheid van de M1-receptor te relateren aan proximale en distale metingen van cognitieve prestaties, namelijk opgewekte ɣ-oscillaties in het EEG en verbaal geheugen. Verder zal de relatie tussen hippocampale [11C]EMO-beschikbaarheid (BPND), evoked ɣ oscillations, verbaal geheugen en metingen van de ernst van de ziekte worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Convergerende bewijslijnen uit postmortale onderzoeken leveren sterk bewijs dat een tekort aan muscarine-M1-receptor in de hersenen aanwezig is bij een subgroep van schizofrenie (SZ)-patiënten. M1-receptoren zijn een belangrijk doelwit voor cognitieve tekorten in SZ. Tot nu toe was het echter niet mogelijk om de heterogeniteit van SZ met betrekking tot de beschikbaarheid van de M1-receptor in vivo te onderzoeken. De ontwikkeling van een nieuwe positronemissietomografie (PET)-ligand, [11C]EMO, in het Yale PET Center biedt een unieke gelegenheid om voor het eerst in vivo de beschikbaarheid van de muscarine-M1-receptor in de hersenen in SZ te onderzoeken en tegelijkertijd de relatie op te helderen van M1-receptoren tot cognitieve tekorten in SZ.

De onderzoekers zullen de beschikbaarheid van de M1-receptor bij SZ-patiënten vergelijken met gezonde controles op basis van leeftijd en geslacht met behulp van [11C]EMO en de High Resolution Research Tomograph (HRRT), een PET-scanner met hoge gevoeligheid en resolutie die beschikbaar is voor beeldvorming van het menselijk brein. Deze studie onderzoekt de relatie tussen: hippocampale [11C]EMO-binding (als een maat voor hippocampale M1 AChR-beschikbaarheid), coderingsgerelateerde γ-kracht tijdens een verbale geheugentaak, verbaal geheugen, geslacht en serumacetylcholineniveau. Deze verkennende studie zal de nodige pilootgegevens opleveren om een ​​grotere studie uit te voeren om de heterogeniteit van SZ met betrekking tot de beschikbaarheid van M1-receptoren volledig te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-55 jaar die lichamelijk en geestelijk gezond zijn met uitzondering van de diagnose DSM-5 schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Onderwerpen zonder metaal in het lichaam die een risico kunnen vormen tijdens MRI-scanning
  • Geen significante medische geschiedenis, inclusief hoofdtrauma en bloedingsstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen en vrouwen met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante medische aandoeningen
  • Rokers die zich gedurende 5 dagen niet kunnen onthouden van het gebruik van sigaretten
  • Mensen met claustrofobie, MRI-incompatibele implantaten of andere contra-indicaties voor MRI- en PET-scans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 11C-EMO - Een nieuwe PET-radiotracer voor muscarine M1-receptor
Deelnemers ondergaan een eenmalige PET-scan met [11C]EMO ≤ 20 mCi
Aan het begin van elke PET-scan wordt de radiotracer [11C]EMO toegediend.
Andere namen:
  • PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hippocampus M1 beschikbaarheid
Tijdsspanne: 10 dagen
Gemeten door [11C]EMO-beschikbaarheid (BPND)
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
riep ɣ oscillaties op
Tijdsspanne: 10 dagen
Gemeten door EEG
10 dagen
verbaal geheugen
Tijdsspanne: 10 dagen
Gemeten door cognitieve beoordelingen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000031171
  • 1R21MH123870-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01MH113557-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren