Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-исследование шизофрении M1

21 марта 2024 г. обновлено: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Наличие и познание мускариновых рецепторов М1 при шизофрении

Это предварительное исследование направлено на изучение доступности рецепторов M1 у пациентов с SZ и связать доступность рецепторов M1 с проксимальными и дистальными показателями когнитивных функций, а именно с вызванными колебаниями ɣ на ЭЭГ и вербальной памятью. Кроме того, будет изучена взаимосвязь между доступностью гиппокампа [11C] EMO (BPND), вызванными колебаниями ɣ, вербальной памятью и показателями тяжести заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

Сходящиеся линии доказательств из патологоанатомических исследований обеспечивают убедительные доказательства того, что дефицит мускариновых рецепторов M1 в головном мозге присутствует у пациентов с шизофренией (SZ). Рецепторы М1 являются важной мишенью для когнитивных нарушений при СЗ. Однако до сих пор не было возможности исследовать гетерогенность SZ в отношении доступности рецептора M1 in vivo. Разработка нового лиганда для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), [11C]EMO, в Йельском ПЭТ-центре дает уникальную возможность впервые изучить in vivo доступность мускариновых рецепторов M1 головного мозга в SZ и, одновременно, выяснить взаимосвязь рецепторов М1 к когнитивному дефициту при СЗ.

Исследователи будут сравнивать доступность рецепторов M1 у пациентов с SZ и здоровых людей соответствующего возраста и пола, используя [11C] EMO и исследовательский томограф высокого разрешения (HRRT), ПЭТ-сканер с высокой чувствительностью и разрешением, доступный для визуализации головного мозга человека. В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между: связыванием [11C] EMO в гиппокампе (как мера доступности M1 AChR в гиппокампе), мощностью γ, связанной с кодированием, во время задания на вербальную память, вербальной памятью, полом и уровнем ацетилхолина в сыворотке. Это предварительное исследование предоставит необходимые экспериментальные данные для проведения более крупного исследования, чтобы полностью изучить гетерогенность SZ в отношении доступности рецепторов M1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет, физически и психически здоровые, за исключением диагноза шизофрении или шизоаффективного расстройства по DSM-5.
  • Субъекты без металла в теле, которые могут представлять опасность во время МРТ-сканирования
  • Отсутствие значительного анамнеза, включая травмы головы и нарушения свертываемости крови

Критерий исключения:

  • Мужчины и женщины с историей или наличием клинически значимых заболеваний
  • Курильщики, которые не могут воздержаться от курения в течение 5 дней.
  • Люди, страдающие клаустрофобией, имеющие имплантаты, несовместимые с МРТ, или другие противопоказания для МРТ и ПЭТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 11C-EMO — новый ПЭТ-радиофармпрепарат для мускаринового рецептора M1
Участники пройдут одно сканирование ПЭТ с [11C] EMO ≤ 20 мКи.
Радиофармпрепарат [11C] EMO будет вводиться в начале каждого ПЭТ-сканирования.
Другие имена:
  • ПЭТ сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие гиппокампа M1
Временное ограничение: 10 дней
Измеряется доступностью [11C]EMO (BPND)
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вызванные ɣ колебания
Временное ограничение: 10 дней
Измеряется ЭЭГ
10 дней
словесная память
Временное ограничение: 10 дней
Измеряется когнитивными оценками
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться