Estudo PET de Esquizofrenia M1
21 de março de 2024 atualizado por: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Disponibilidade e Cognição do Receptor Muscarínico M1 na Esquizofrenia
Este estudo exploratório procura examinar a disponibilidade do receptor M1 em pacientes com SZ e relacionar a disponibilidade do receptor M1 com medidas proximais e distais de desempenho cognitivo, ou seja, oscilações ɣ evocadas no EEG e memória verbal.
Além disso, será explorada a relação entre a disponibilidade hipocampal [11C]EMO (BPND), oscilações ɣ evocadas, memória verbal e medidas de gravidade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Linhas convergentes de evidências de estudos pós-morte fornecem fortes evidências de que o déficit do receptor muscarínico M1 do cérebro está presente em um subconjunto de pacientes com esquizofrenia (SZ). Os receptores M1 são um alvo importante para déficits cognitivos na SZ. No entanto, até agora, não foi possível examinar a heterogeneidade da SZ em relação à disponibilidade do receptor M1 in vivo. O desenvolvimento de um novo ligante de tomografia por emissão de pósitrons (PET), [11C]EMO, no Yale PET Center oferece uma oportunidade única para, pela primeira vez, examinar in vivo a disponibilidade do receptor muscarínico M1 do cérebro na SZ e, simultaneamente, elucidar a relação dos receptores M1 aos déficits cognitivos na SZ.
Os investigadores irão comparar a disponibilidade do receptor M1 em pacientes com SZ e controles saudáveis pareados por idade e sexo usando [11C]EMO e o High Resolution Research Tomograph (HRRT), um scanner PET com alta sensibilidade e resolução disponível para imagens do cérebro humano. Este estudo explorará a relação entre: ligação hipocampal [11C]EMO (como uma medida da disponibilidade de M1 AChR hipocampal), poder γ relacionado à codificação durante uma tarefa de memória verbal, memória verbal, gênero e nível sérico de acetilcolina. Este estudo exploratório fornecerá os dados piloto necessários para conduzir um estudo maior para investigar completamente a heterogeneidade do SZ em relação à disponibilidade do receptor M1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 55 anos que são fisicamente e mentalmente saudáveis, com exceção do DSM-5 esquizofrenia ou diagnóstico de transtorno esquizoafetivo
- Indivíduos sem metal no corpo que possam representar um risco durante a ressonância magnética
- Sem histórico médico significativo, incluindo traumatismo craniano e distúrbios hemorrágicos
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres com histórico ou presença de condições médicas clinicamente significativas
- Fumantes que não conseguem se abster do uso do cigarro por 5 dias
- Pessoas que sofrem de claustrofobia, têm implantes incompatíveis com ressonância magnética ou outras contraindicações para exames de ressonância magnética e PET
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 11C-EMO - Um novo radiofármaco PET para receptor muscarínico M1
Os participantes serão submetidos a uma única PET scan com [11C]EMO ≤ 20 mCi
|
O radiofármaco, [11C]EMO, será administrado no início de cada PET scan.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disponibilidade do hipocampo M1
Prazo: 10 dias
|
Medido pela disponibilidade [11C]EMO (BPND)
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
oscilações ɣ evocadas
Prazo: 10 dias
|
Medido por EEG
|
10 dias
|
|
memória verbal
Prazo: 10 dias
|
Medido por avaliações cognitivas
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000031171
- 1R21MH123870-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01MH113557-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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