Étude TEP sur la schizophrénie M1
21 mars 2024 mis à jour par: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Disponibilité et cognition des récepteurs muscariniques M1 dans la schizophrénie
Cette étude exploratoire vise à examiner la disponibilité des récepteurs M1 chez les patients SZ et à relier la disponibilité des récepteurs M1 aux mesures proximales et distales des performances cognitives, à savoir les oscillations ɣ évoquées dans l'EEG et la mémoire verbale.
De plus, la relation entre la disponibilité de l'hippocampe [11C]EMO (BPND), les oscillations ɣ évoquées, la mémoire verbale et les mesures de la gravité de la maladie sera explorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sources de données convergentes provenant d'études post-mortem fournissent des preuves solides que le déficit des récepteurs muscariniques M1 cérébraux est présent dans un sous-ensemble de patients schizophrènes (SZ). Les récepteurs M1 sont une cible importante pour les déficits cognitifs dans la SZ. Cependant, jusqu'à présent, il n'a pas été possible d'examiner l'hétérogénéité de SZ en ce qui concerne la disponibilité des récepteurs M1 in vivo. Le développement d'un nouveau ligand de tomographie par émission de positrons (TEP), [11C]EMO, au Yale PET Center offre une occasion unique d'examiner pour la première fois la disponibilité in vivo des récepteurs muscariniques M1 cérébraux dans la SZ et, simultanément, d'élucider la relation des récepteurs M1 aux déficits cognitifs en SZ.
Les chercheurs compareront la disponibilité des récepteurs M1 chez les patients SZ et les témoins sains appariés selon l'âge et le sexe à l'aide de [11C]EMO et du tomographe de recherche à haute résolution (HRRT), un scanner TEP à haute sensibilité et résolution disponible pour l'imagerie cérébrale humaine. Cette étude explorera la relation entre : la liaison hippocampique [11C]EMO (en tant que mesure de la disponibilité de l'AChR M1 hippocampique), la puissance γ liée à l'encodage lors d'une tâche de mémoire verbale, la mémoire verbale, le sexe et le taux d'acétylcholine sérique. Cette étude exploratoire fournira les données pilotes nécessaires pour mener une étude plus vaste afin d'étudier pleinement l'hétérogénéité de la SZ en ce qui concerne la disponibilité des récepteurs M1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans en bonne santé physique et mentale, à l'exception de la schizophrénie DSM-5 ou du diagnostic de trouble schizo-affectif
- Sujets sans métal dans le corps pouvant présenter un risque lors de l'examen IRM
- Aucun antécédent médical significatif, y compris traumatisme crânien et troubles de la coagulation
Critère d'exclusion:
- Hommes et femmes ayant des antécédents ou la présence de conditions médicales cliniquement significatives
- Fumeurs incapables de s'abstenir de fumer pendant 5 jours
- Les personnes qui souffrent de claustrophobie, ont des implants incompatibles avec l'IRM ou d'autres contre-indications à l'IRM et à la TEP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 11C-EMO - Un nouveau radiotraceur TEP pour le récepteur muscarinique M1
Les participants subiront une seule TEP avec [11C]EMO ≤ 20 mCi
|
Le radiotraceur [11C]EMO sera administré au début de chaque TEP.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disponibilité de l'hippocampe M1
Délai: 10 jours
|
Mesuré par la disponibilité de [11C]EMO (BPND)
|
10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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oscillations ɣ évoquées
Délai: 10 jours
|
Mesuré par EEG
|
10 jours
|
|
mémoire verbale
Délai: 10 jours
|
Mesuré par des évaluations cognitives
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000031171
- 1R21MH123870-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01MH113557-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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