グアテマラにおける乳児の健康成果を促進するためのモバイルヘルス介入
2025年5月9日 更新者：Beth Smith、Children's Hospital Los Angeles
低・中所得国（LMIC）のリスクにさらされている子どもたちの最適な発育を促進することは、世界的な健康上の重要な優先事項です。
養育ケアを提供する介護者を支援することは科学的根拠に基づいた戦略ですが、この支援を拡大する実現可能性は、医療従事者の時間に対する要求の競合によって制限されます。
乳児の発育に関しては、mHealth テクノロジーは、カスタマイズされたコンテンツを保育者に直接提供し、乳児の発達を促進するために保育者を巻き込み、権限を与え、懸念領域が特定された場合に医療従事者との交流を促進および促進し、それによって対象範囲を拡大することで、この問題を解決する可能性を秘めています。医療システムの。
この全体的な研究は、グアテマラ農村部の初めての介護者が養育ケアを提供する際に直接関与する介護者向けのスマートフォン アプリケーションを設計することにより、このアイデアを探求することを目的として設計されています。また、設計後は、その使用に関する前向きの導入試験を実施し、その後、適切なサービスを提供することを目的としています。 -パワード有効性研究。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 最近の推計によると、低中所得国 (LMIC) に住む 5 歳未満の子どもの 43%、合計 2 億 5,000 万人の子どもが、栄養失調の環境での生活により、潜在的な発達能力を発揮できないリスクにさらされています。貧困と初期の刺激の欠如。 モバイル ヘルス (mHealth) テクノロジーは、乳児の発育を促進するための介入を拡大するための効率的な戦略を表します。
介入: mHealth アプリケーションのパイロットランダム化比較試験を紙の介護材料と比較。 介入期間 = 6 か月。
目的と目的: リスクにさらされている乳児に養育ケアを提供する際に、介護者が直接関与するスマートフォン アプリケーションをテストします。 6か月後のBayleyスコアにおけるグループ間の差異の効果量を確立することにより、紙の介護資料と比較したmHealthアプリケーションの有効性を評価します。
研究対象集団: 新生児の親、新生児。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chimaltenango、グアテマラ
- Wuqu' Kawoq/ Maya Health Alliance
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢範囲（0～4週目）の乳児を初めて介護する人
- 単生で生まれた赤ちゃん
- 正期産（在胎37週以上）の乳児
除外基準:
- 乳児に急性栄養不良/消耗性または重度の医学的疾患（心臓病、腎臓病、先天異常）がある
- 母乳育児を補うための医学的必要性
- 介護者は読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介護を促進するスマホアプリ
介護者向けのスマートフォン アプリケーションは、初めての介護者を直接介護の提供に関与させます。
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アームの説明を参照
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アクティブコンパレータ：印刷された介護資料
保育者は幼児期の刺激に関する印刷物を受け取ります
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アームの説明を参照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後のベイリーコンポジットスコア、グループの違いの効果サイズ：認知
時間枠：6ヶ月
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幼児と幼児の発達のベイリー・スケール（第4版）。
コンポジットスコアは、年齢に基づいて標準参照されます。
より高いスコアの方が優れています。
最小コンポジットスコア値は60で、最大複合スコア値は140です。
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6ヶ月
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6か月後のベイリーコンポジットスコア、グループの違いの効果サイズ：モーター
時間枠：6ヶ月
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幼児と幼児の発達のベイリー・スケール（第4版）。
コンポジットスコアは、年齢に基づいて標準参照されます。
より高いスコアの方が優れています。
最小コンポジットスコア値は60で、最大複合スコア値は140です。
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6ヶ月
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6か月後のベイリーコンポジットスコア、グループの違いの効果サイズ：言語
時間枠：6ヶ月
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幼児と幼児の発達のベイリー・スケール（第4版）。
コンポジットスコアは、年齢に基づいて標準参照されます。
より高いスコアの方が優れています。
最小コンポジットスコア値は60で、最大複合スコア値は140です。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Beth A Smith, PT, DPT, PhD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月9日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHLA-21-00168
- 5R21HD107983 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータはNICHD DASH経由で共有されます
IPD 共有時間枠
データは研究の完了時に利用可能になり、無期限に利用可能な状態になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。