Mobile Health Intervention edistääkseen positiivisia lastenterveystuloksia Guatemalassa
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Beth Smith, Children's Hospital Los Angeles
Riskilasten optimaalisen kehityksen edistäminen alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC) on tärkeä globaali terveysprioriteetti.
Omaishoitajien tukeminen hoitavan hoidon tarjoamisessa on näyttöön perustuva strategia, mutta tämän tuen lisäämisen toteutettavuutta rajoittavat kilpailevat terveydenhuoltoalan työntekijöiden aikavaatimukset.
M-terveysteknologiat voivat ratkaista tämän ongelman imeväisten kehityksen kannalta tarjoamalla räätälöityä sisältöä suoraan hoitajille, ottamalla heidät mukaan ja antamalla heille mahdollisuuden edistää pikkulasten kehitystä, edistämällä ja helpottamalla vuorovaikutusta terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, kun huolenaiheita havaitaan, ja siten laajentamalla kattavuutta. terveydenhuoltojärjestelmistä.
Tämä kokonaistutkimus on suunniteltu tutkimaan tätä ideaa suunnittelemalla omaishoitajille suunnattu älypuhelinsovellus, joka saa Guatemalan maaseudulla ensikertalaiset omaishoitajat suoraan tarjoamaan hoivaavaa hoitoa ja suunnittelun jälkeen toteuttamaan tulevan kokeilun sen käytöstä, jota seuraa riittävä -tehokas tehotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Viimeaikaisten arvioiden mukaan 43 prosenttia alle 5-vuotiaista lapsista, jotka asuvat alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC) – yhteensä 250 miljoonaa lasta – ovat vaarassa jäädä saavuttamatta kehityspotentiaaliaan aliravitsemusympäristössä asumisen vuoksi. köyhyys ja varhaisen stimuloinnin puute. Mobiiliterveysteknologia (mHealth) edustaa tehokasta strategiaa interventioiden skaalaamiseksi vauvan kehityksen edistämiseksi.
Interventio: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe mHealth-sovelluksesta verrattuna paperiin hoitomateriaaliin. Intervention kesto = 6 kuukautta.
Tavoitteet ja tarkoitus: Testaamme älypuhelinsovellusta, joka saa hoitajat suoraan mukaan tarjoamaan hoivaavaa hoitoa riskiryhmään kuuluville vauvoille. Arvioimme mHealth-sovelluksen tehokkuutta verrattuna paperiin hoitomateriaaliin määrittämällä Bayley-pisteiden ryhmäerojen vaikutuskoot 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuspopulaatio: vastasyntyneiden vanhemmat, vastasyntyneet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chimaltenango, Guatemala
- Wuqu' Kawoq/ Maya Health Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensikertalaiset omaishoitajat, joilla on sopiva ikäluokka (0–4 viikkoa)
- vauva yksinsyntymisestä
- vauva täysiaikaisesta (> 37 raskausviikkoa) syntymästä
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan akuutti aliravitsemus/kuhjuminen tai vakava lääketieteellinen sairaus (sydänsairaus, munuaissairaus, synnynnäinen poikkeavuus)
- lääketieteellinen tarve täydentää imetystä
- hoitaja ei lukutaito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: älypuhelinsovellus, joka edistää hoivaamista
omaishoitajaohjattu älypuhelinsovellus ottaa ensikertalaiset suoraan hoitavan hoidon tarjoamiseen
|
katso käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: painetut hoitomateriaalit
omaishoitajat saavat painomateriaalia varhaislapsuuden stimulaatiosta
|
katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley Composite -pisteet 6 kuukauden kuluttua, ryhmäeron vaikutuskoko: kognitiivinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bayley -asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksestä (4. painos).
Yhdistelmäpisteet viitataan normi-iän perusteella.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
Vähimmäiskomposiittipistemäärä on 60 ja komposiittipistemäärä on 140.
|
6 kuukautta
|
|
Bayley Composite -pisteet 6 kuukauden kuluttua, ryhmäeron vaikutuskoko: Moottori
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bayley -asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksestä (4. painos).
Yhdistelmäpisteet viitataan normi-iän perusteella.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
Vähimmäiskomposiittipistemäärä on 60 ja komposiittipistemäärä on 140.
|
6 kuukautta
|
|
Bayley Composite -pisteet 6 kuukauden kuluttua, ryhmäeron vaikutuskoko: Kieli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bayley -asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksestä (4. painos).
Yhdistelmäpisteet viitataan normi-iän perusteella.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
Vähimmäiskomposiittipistemäärä on 60 ja komposiittipistemäärä on 140.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth A Smith, PT, DPT, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-21-00168
- 5R21HD107983 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tunnistamattomat tiedot jaetaan NICHD DASHin kautta
IPD-jaon aikakehys
tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja ovat saatavilla rajoittamattoman ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .