Intervención de salud móvil para promover resultados positivos de salud infantil en Guatemala
9 de mayo de 2025 actualizado por: Beth Smith, Children's Hospital Los Angeles
Promover el desarrollo óptimo de los niños en riesgo en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) es una importante prioridad de salud mundial.
Apoyar a los cuidadores para que brinden atención cariñosa y sensible es una estrategia basada en la evidencia; sin embargo, la viabilidad de ampliar este apoyo está limitada por las demandas contrapuestas del tiempo de los trabajadores de la salud.
Para el desarrollo infantil, las tecnologías de salud móvil tienen el potencial de resolver este problema proporcionando contenido personalizado directamente a los cuidadores, involucrándolos y empoderándolos para promover el desarrollo infantil, promoviendo y facilitando las interacciones con los trabajadores de la salud cuando se identifican áreas de preocupación y, por lo tanto, ampliando el alcance. de los sistemas de salud.
Este estudio general está diseñado para explorar esta idea, mediante el diseño de una aplicación de teléfono inteligente dirigida al cuidador para involucrar directamente a los cuidadores primerizos en zonas rurales de Guatemala en la prestación de cuidados cariñosos y cariñosos y, después del diseño, para llevar a cabo una prueba de implementación prospectiva de su uso seguida de una evaluación adecuada. estudio de eficacia potenciado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación: Según estimaciones recientes, el 43 % de los niños menores de 5 años que residen en países de ingresos bajos y medianos (LMIC, por sus siglas en inglés), 250 millones de niños en total, corren el riesgo de no alcanzar su potencial de desarrollo debido a que viven en entornos con desnutrición. la pobreza y la falta de estimulación temprana. La tecnología de salud móvil (mHealth) representa una estrategia eficiente para escalar las intervenciones para promover el desarrollo infantil.
Intervención: Ensayo piloto controlado aleatorizado de la aplicación mHealth en comparación con materiales de cuidado en papel. Duración de la intervención = 6 meses.
Objetivos y propósito: Probaremos una aplicación para teléfonos inteligentes que involucrará directamente a los cuidadores en la prestación de cuidados cariñosos y sensibles a los bebés en riesgo. Evaluaremos la efectividad de la aplicación mHealth en comparación con los materiales de cuidado en papel al establecer los tamaños del efecto de las diferencias de grupo en las puntuaciones de Bayley después de 6 meses.
Población de estudio: padres de recién nacidos, recién nacidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chimaltenango, Guatemala
- Wuqu' Kawoq/ Maya Health Alliance
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidadores por primera vez con un bebé en el rango de edad elegible (0-4 semanas)
- bebé de nacimiento único
- recién nacido nacido a término (> 37 semanas de gestación)
Criterio de exclusión:
- Presencia de desnutrición aguda/emaciación o enfermedad médica grave (enfermedad cardíaca, enfermedad renal, anomalía congénita) en el bebé
- necesidad médica de complementar la lactancia materna
- cuidador analfabeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aplicación de teléfono inteligente para promover el cuidado cariñoso y sensible
una aplicación de teléfono inteligente dirigida al cuidador involucrará directamente a los cuidadores primerizos en la prestación de cuidados cariñosos y cariñosos
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ver descripción del brazo
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Comparador activo: materiales de cuidado impresos
cuidadores recibirán materiales impresos sobre estimulación infantil temprana
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ver descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones compuestas de Bayley después de 6 meses, tamaño del efecto de la diferencia de grupo: cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Bayley Scales de desarrollo infantil y pequeño (4ª edición).
Los puntajes compuestos se realizan con referencias de normas en función de la edad.
Los puntajes más altos son mejores.
El valor mínimo de puntaje compuesto es 60 y el valor máximo de puntaje compuesto es 140.
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6 meses
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Puntuaciones compuestas de Bayley después de 6 meses, tamaño del efecto de la diferencia de grupo: motor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Bayley Scales de desarrollo infantil y pequeño (4ª edición).
Los puntajes compuestos se realizan con referencias de normas en función de la edad.
Los puntajes más altos son mejores.
El valor mínimo de puntaje compuesto es 60 y el valor máximo de puntaje compuesto es 140.
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6 meses
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Puntuaciones compuestas de Bayley después de 6 meses, tamaño del efecto de la diferencia de grupo: lenguaje
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Bayley Scales de desarrollo infantil y pequeño (4ª edición).
Los puntajes compuestos se realizan con referencias de normas en función de la edad.
Los puntajes más altos son mejores.
El valor mínimo de puntaje compuesto es 60 y el valor máximo de puntaje compuesto es 140.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth A Smith, PT, DPT, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-21-00168
- 5R21HD107983 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los datos no identificados se compartirán a través de NICHD DASH
Marco de tiempo para compartir IPD
los datos estarán disponibles al finalizar el estudio y permanecerán disponibles indefinidamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .