Мобильное медицинское вмешательство для улучшения здоровья младенцев в Гватемале
9 мая 2025 г. обновлено: Beth Smith, Children's Hospital Los Angeles
Содействие оптимальному развитию детей из групп риска в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) является важным глобальным приоритетом в области здравоохранения.
Поддержка лиц, осуществляющих уход, в обеспечении заботливого ухода является стратегией, основанной на фактических данных, однако возможность расширения масштабов этой поддержки ограничена конкурирующими потребностями во времени медицинских работников.
Что касается развития младенцев, технологии мобильного здравоохранения могут решить эту проблему, предоставляя адаптированный контент непосредственно лицам, обеспечивающим уход, вовлекая и расширяя их возможности для содействия развитию младенцев, способствуя и облегчая взаимодействие с медицинскими работниками при выявлении проблемных областей и, таким образом, расширяя охват. систем здравоохранения.
Это общее исследование предназначено для изучения этой идеи путем разработки приложения для смартфона, предназначенного для лиц, осуществляющих уход, для непосредственного вовлечения лиц, осуществляющих уход впервые, в сельских районах Гватемалы, в обеспечении заботливого ухода и, после разработки, для проведения предполагаемого испытания его использования с последующим адекватным исследование эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Обоснование: согласно последним оценкам, 43% детей в возрасте до 5 лет, проживающих в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), а это в общей сложности 250 миллионов детей, рискуют не реализовать свой потенциал развития из-за того, что живут в условиях недоедания, бедность и отсутствие ранней стимуляции. Технология мобильного здравоохранения (mHealth) представляет собой эффективную стратегию масштабирования вмешательств, способствующих развитию младенцев.
Вмешательство: Пилотное рандомизированное контролируемое исследование приложения мобильного здравоохранения по сравнению с бумажными материалами для ухода. Продолжительность вмешательства = 6 месяцев.
Цели и задачи: мы протестируем приложение для смартфона, которое будет напрямую привлекать лиц, обеспечивающих уход, к заботе о младенцах из групп риска. Мы оценим эффективность приложения mHealth по сравнению с бумажными материалами по уходу, установив величину эффекта групповых различий в баллах Бейли через 6 месяцев.
Исследуемая популяция: родители новорожденных, новорожденные дети.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chimaltenango, Гватемала
- Wuqu' Kawoq/ Maya Health Alliance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- лица, впервые ухаживающие за младенцем в соответствующем возрастном диапазоне (0–4 недели)
- младенец от одноплодного рождения
- младенец от доношенного (> 37 недель гестации) рождения
Критерий исключения:
- Наличие острого недоедания/истощения или тяжелого медицинского заболевания (болезнь сердца, болезнь почек, врожденная аномалия) у младенца
- медицинская потребность в докорме грудного вскармливания
- воспитатель не грамотный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: приложение для смартфона, продвигающее заботу о детях
приложение для смартфона, предназначенное для лиц, осуществляющих уход, будет напрямую привлекать тех, кто впервые ухаживает за больными, к заботливому уходу.
|
см. описание руки
|
|
Активный компаратор: печатные материалы по уходу
опекуны получат печатные материалы по стимуляции раннего детства
|
см. описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бэйли композитные оценки через 6 месяцев, величина эффекта групповых различий: когнитивный
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Бэйли весы развития младенца и малышей (4 -е издание).
Композитные оценки связаны с нормой в зависимости от возраста.
Более высокие результаты лучше.
Минимальное значение составного балла составляет 60, а максимальное значение составного балла составляет 140.
|
6 месяцев
|
|
Композитные оценки Bayle
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Бэйли весы развития младенца и малышей (4 -е издание).
Композитные оценки связаны с нормой в зависимости от возраста.
Более высокие результаты лучше.
Минимальное значение составного балла составляет 60, а максимальное значение составного балла составляет 140.
|
6 месяцев
|
|
Бэйли композитные оценки через 6 месяцев, величина эффекта групповой разницы: язык
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Бэйли весы развития младенца и малышей (4 -е издание).
Композитные оценки связаны с нормой в зависимости от возраста.
Более высокие результаты лучше.
Минимальное значение составного балла составляет 60, а максимальное значение составного балла составляет 140.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beth A Smith, PT, DPT, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-21-00168
- 5R21HD107983 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
обезличенные данные будут переданы через NICHD DASH
Сроки обмена IPD
данные станут доступны после завершения исследования и останутся доступными на неопределенный срок.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .