과테말라에서 긍정적인 유아 건강 결과를 촉진하기 위한 모바일 건강 개입
2025년 5월 9일 업데이트: Beth Smith, Children's Hospital Los Angeles
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 위험에 처한 어린이를 위한 최적의 발달을 촉진하는 것은 중요한 글로벌 보건 우선 순위입니다.
간병인이 간호를 제공하도록 지원하는 것은 증거 기반 전략이지만, 이 지원을 확장하는 것은 의료 종사자의 시간에 대한 경쟁 요구로 인해 제한됩니다.
영유아 발달의 경우, 모바일 헬스 기술은 간병인에게 맞춤형 콘텐츠를 직접 제공하고, 간병인이 영유아 발달을 촉진할 수 있도록 참여 및 권한을 부여하고, 관심 영역이 식별될 때 의료 종사자와의 상호 작용을 촉진 및 촉진하여 도달 범위를 확장함으로써 이 문제를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 의료 시스템의.
이 전체 연구는 과테말라 시골 지역의 처음 간병인이 양육 치료를 제공하는 데 직접 참여하도록 간병인을 대상으로 하는 스마트폰 애플리케이션을 설계하고, 설계 후 사용에 대한 전향적 구현 시험을 수행한 후 적절하게 수행함으로써 이 아이디어를 탐구하도록 설계되었습니다. -전원 효능 연구.
연구 개요
상세 설명
근거: 최근 추산에 따르면 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주하는 5세 미만 아동의 43%(총 2억 5천만 명의 아동)가 영양실조 환경에서 생활하기 때문에 발달 잠재력에 도달하지 못할 위험에 처해 있습니다. 빈곤, 초기 자극 부족. 모바일 건강(mHealth) 기술은 유아 발달을 촉진하기 위한 개입을 확장하기 위한 효율적인 전략을 나타냅니다.
개입: 종이 간병 자료와 비교한 mHealth 응용 프로그램의 파일럿 무작위 통제 시험. 개입 기간 = 6개월.
목표 및 목적: 우리는 위험에 처한 영아에게 양육 관리를 제공하는 데 간병인을 직접 참여시키는 스마트폰 애플리케이션을 테스트할 것입니다. 6개월 후 Bayley 점수에서 그룹 차이의 효과 크기를 설정하여 종이 간병 자료와 비교하여 mHealth 애플리케이션의 효과를 평가할 것입니다.
연구 인구: 신생아의 부모, 신생아.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chimaltenango, 과테말라
- Wuqu' Kawoq/ Maya Health Alliance
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적격 연령 범위(0-4주)의 유아를 처음으로 돌보는 사람
- 독신 출생의 유아
- 만기(임신 37주 초과) 출생의 영아
제외 기준:
- 영아에게 급성 영양실조/쇠약 또는 심각한 의학적 질병(심장 질환, 신장 질환, 선천성 기형)이 있는 경우
- 모유 수유 보충에 대한 의학적 필요성
- 문맹인 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 육아를 촉진하는 스마트폰 애플리케이션
간병인을 위한 스마트폰 애플리케이션은 처음으로 간병인을 양육에 직접 참여시킬 것입니다.
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팔 설명 참조
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활성 비교기: 인쇄된 간병 자료
간병인은 유아기 자극에 대한 인쇄 자료를 받게 됩니다.
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팔 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월 후 Bayley 복합 점수, 그룹 차이의 효과 크기 :인지 적
기간: 6 개월
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유아 및 유아 개발의 Bayley 규모 (4 판).
합성 점수는 연령에 따라 규범 참조됩니다.
높은 점수가 더 좋습니다.
최소 복합 점수 값은 60이고 최대 복합 점수 값은 140입니다.
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6 개월
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6 개월 후 Bayley 복합 점수, 그룹 차이의 효과 크기 : 모터
기간: 6 개월
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유아 및 유아 개발의 Bayley 규모 (4 판).
합성 점수는 연령에 따라 규범 참조됩니다.
높은 점수가 더 좋습니다.
최소 복합 점수 값은 60이고 최대 복합 점수 값은 140입니다.
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6 개월
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6 개월 후 Bayley 복합 점수, 그룹 차이의 효과 크기 : 언어
기간: 6 개월
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유아 및 유아 개발의 Bayley 규모 (4 판).
합성 점수는 연령에 따라 규범 참조됩니다.
높은 점수가 더 좋습니다.
최소 복합 점수 값은 60이고 최대 복합 점수 값은 140입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Beth A Smith, PT, DPT, PhD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHLA-21-00168
- 5R21HD107983 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 NICHD DASH를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료되면 사용할 수 있게 되며 무기한으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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