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STEMI患者における左心室リモデリングを予測するための心筋作用

2021年10月24日 更新者:RenJi Hospital

一次経皮介入で治療されたST上昇心筋梗塞患者における左心室リモデリングの予測における心筋仕事量の価値

この研究は、一次経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた急性前壁心筋梗塞患者における局所的な心筋仕事量の変化を調査し、急性期およびその後3ヶ月の早期リモデリングの有無にかかわらず患者における局所的な心筋仕事量の分布を比較することを目的としています。 -上。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200125
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症状発現後 12 時間以内に初回 PCI を受けた前方 STEMI 患者が、連続して当センターに登録されました。

説明

包含基準:

  • 症状発現後12時間以内の前部心筋梗塞(前部心筋梗塞は、2つ以上の連続する前胸部誘導で少なくとも0.2mVのSTセグメント上昇を伴う、少なくとも30分間持続する胸痛と定義される)。
  • 左前下行枝(LAD)が原因血管であり、TIMIグレードは0~1。

除外基準:

  • 重大な弁膜症;
  • 心筋症;私
  • 左脚ブロック。
  • 心房細動;
  • 以前の心筋梗塞(MI);
  • 心臓手術の病歴;
  • ペースメーカーの植え込み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
LVR(左心室リモデリング)患者
LVR(左心室リモデリング)のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査によるデルタ作業効率
時間枠:PCI 後 24 ~ 72 時間
心筋機能を評価するために、非侵襲性心筋仕事量(MW)評価のための新しいツールが導入されました。MWは、左室全体縦ひずみ(GLS)データと推定左室圧曲線の組み合わせを通じて時間の関数として計算されました。 作業効率 (WE) は、建設的作業と無駄な作業の合計に対する建設的作業の比率から計算され、パーセンテージで表されました。犯人地域の WE の値は、WE-LAD として表現されました。犯人以外の地域の WE の値は、 WE の絶対差は、非犯人地域 WE の値から犯人地域 WE の値を引いた値として計算され、デルタ WE として記録されました。
PCI 後 24 ~ 72 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査による全体的な作業指数
時間枠:PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
グローバル仕事指数 (GWI) は、僧帽弁閉鎖から僧帽弁開放まで計算される LV 圧力-歪みループの領域内の総仕事量として分類されます。
PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
心エコー検査による全体的な建設的な取り組み
時間枠:PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
全体的建設的仕事量(GCW)は、収縮期の短縮中に行われる左室駆出に寄与する仕事量および等容性弛緩時の延長中に行われる仕事量として定義されました。
PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
心エコー検査による全体的な作業効率化
時間枠:PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
全体的な作業効率 (GWE) は、建設的な作業と無駄な作業の合計に対する建設的な作業の比率から計算され、パーセントで表されます。
PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
作品索引-LAD
時間枠:PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
左前下降(LAD)領域の作業指数。
PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
建設的な仕事-LAD
時間枠:PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
左前下降(LAD)領域での建設的な作業。
PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
作業効率化-LAD
時間枠:PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後
左前下降(LAD)領域における作業効率。
PCI 後 24 ~ 72 時間、3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Song Ding, MD,PHD、Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月10日

一次修了 (実際)

2021年5月24日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月24日

最初の投稿 (実際)

2021年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月24日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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