Sydänlihaksen työ vasemman kammion uudelleenmuodostumisen ennustamiseksi potilailla, joilla on STEMI
sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: RenJi Hospital
Sydänlihaksen työskentelyn arvo vasemman kammion uudelleenmuodostumisen ennustamisessa potilailla, joilla on ST-korkeustason sydäninfarkti, jota hoidetaan ensisijaisella perkutaanisella interventiolla
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alueellisen sydänlihastyön muutoksia potilailla, joilla on akuutti anteriorinen sydäninfarkti, jolle tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja verrata alueellisen sydänlihastyön jakautumista potilailla, joilla on varhainen uudelleenmuotoilu tai ilman sitä akuutissa vaiheessa ja 3 kuukauden seurannassa. -ylös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200125
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli anteriorinen STEMI ja joille tehtiin primaarinen PCI < 12 tuntia oireiden alkamisen jälkeen, otettiin peräkkäin keskukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anteriorinen sydäninfarkti (etummainen sydäninfarkti määritellään jatkuvaksi rintakipuksi vähintään 30 minuuttia, ST-segmentin nousulla vähintään 0,2 mV kahdessa tai useammassa vierekkäisessä sydänlihasjohdossa) 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta;
- Vasen anterior descending (LAD) syyllisenä aluksena, TIMI 0-1 arvosanalla.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä läppäsairaus;
- kardiomyopatia; l
- vasemman nipun haaralohko;
- eteisvärinä;
- aiempi sydäninfarkti (MI);
- sydänleikkauksen historia;
- sydämentahdistimen implantointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaat, joilla on LVR (vasemman kammion uudelleenmuotoilu)
|
|
potilaat, joilla ei ole LVR:ää (vasemman kammion uudelleenmuotoilu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta-työn tehokkuus kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 24-72 tuntia PCI:n jälkeen
|
Sydänlihaksen suorituskyvyn arvioimiseksi on otettu käyttöön uusi työkalu ei-invasiivisen sydänlihaksen työn (MW) arviointiin. MW laskettiin ajan funktiona LV Global longitudinal strain (GLS) -tietojen ja arvioitujen LV-painekäyrien yhdistelmän avulla.
Työn tehokkuus (WE) laskettiin rakentavan työn suhteesta rakentavan ja hukkaan työn summaan, ilmaistuna prosentteina. Syyllisen alueellisen WE:n arvot ilmaistiin muodossa WE-LAD. Ei-syyllisen alueellisen WE:n arvot oli ilmaistuna WE-nonLAD. WE:n absoluuttiset erot laskettiin ei-syyllisen alueellisen WE:n arvoina vähennettynä syyllisen alueellisen WE:n arvoilla ja merkittiin delta-WE:ksi.
|
24-72 tuntia PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali työindeksi kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Globaali työindeksi (GWI) luokitellaan kokonaistyöksi LV-paine-venymäsilmukan alueella laskettuna mitraaliläpän sulkeutumisesta mitraaliläpän avautumiseen.
|
24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
|
Globaali rakentava työ kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Globaali rakentava työ (GCW) määriteltiin työksi, joka edistää LV ejektiota, joka suoritetaan systolen lyhentämisen aikana ja työksi, joka suoritetaan pidentämisen aikana isovolumisessa rentoutumisessa.
|
24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
|
Globaali työteho kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Globaali työtehokkuus (GWE) laskettiin rakentavan työn suhteesta rakentavan ja hukkaan tehdyn työn summaan prosentteina ilmaistuna.
|
24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
|
Työindeksi-LAD
Aikaikkuna: 24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Työindeksi vasemmalla anteriorilla laskevalla (LAD) alueella.
|
24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
|
Rakentavaa työtä-LAD
Aikaikkuna: 24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
rakentava työ vasemmalla anterior descending (LAD) alueella.
|
24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
|
Työtehokkuus-LAD
Aikaikkuna: 24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Työtehokkuus vasemmalla etummaisella laskevalla (LAD) alueella.
|
24-72 tuntia, 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEMI-myocardial work
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .