Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Práce na myokardu pro predikci remodelace levé komory u pacientů se STEMI

24. října 2021 aktualizováno: RenJi Hospital

Hodnota práce myokardu pro predikci remodelace levé komory u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST léčeným primární perkutánní intervencí

Cílem studie je prozkoumat alteraci regionální práce myokardu u pacientů s akutním předním infarktem myokardu, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci (PCI), a porovnat distribuci regionální práce myokardu u pacientů s/bez časné remodelace v akutní fázi a 3měsíčním sledování. -nahoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200125
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do našeho centra byli postupně zařazeni pacienti s předním STEMI, kteří podstoupili primární PCI <12 hodin po nástupu příznaků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přední infarkt myokardu (přední infarkt myokardu je definován jako přetrvávající bolest na hrudi po dobu alespoň 30 minut, s elevací ST segmentu alespoň 0,2 mV ve dvou nebo více sousedících prekordiálních svodech) do 12 hodin po nástupu příznaku;
  • Levá přední sestupná (LAD) jako céva viníka, se stupněm TIMI 0-1.

Kritéria vyloučení:

  • významné onemocnění chlopní;
  • kardiomyopatie; l
  • blok levého svazku;
  • fibrilace síní;
  • předchozí infarkt myokardu (MI);
  • anamnéza srdeční chirurgie;
  • implantaci kardiostimulátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacienti s LVR (remodelace levé komory)
pacienti bez LVR (remodelace levé komory)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita delta-práce pomocí echokardiografie
Časové okno: 24-72 hodin po PCI
Byl zaveden nový nástroj pro hodnocení neinvazivní práce myokardu (MW) pro hodnocení výkonnosti myokardu. MW byla vypočtena jako funkce času prostřednictvím kombinace dat globálního podélného napětí LV (GLS) a odhadovaných tlakových křivek LV. Efektivita práce (WE) byla vypočtena z poměru konstruktivní práce k součtu konstruktivní a promarněné práce, vyjádřeno v procentech. Hodnoty viníka krajského WE byly vyjádřeny jako MY-LAD. vyjádřeno jako WE-nonLAD. Absolutní rozdíly WE byly vypočteny jako hodnoty regionálních WE bez viníka mínus hodnoty viníků regionálních WE a zaznamenány jako delta-WE.
24-72 hodin po PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální index práce pomocí echokardiografie
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Globální index práce (GWI) je klasifikován jako celková práce v oblasti tlakově-deformační smyčky LV vypočítaná od uzavření mitrální chlopně po otevření mitrální chlopně.
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Globální konstruktivní práce pomocí echokardiografie
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Globální konstruktivní práce (GCW) byla definována jako práce přispívající k ejekci LK provedená při zkrácení v systole a práce vykonaná při prodloužení v izovolumické relaxaci.
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Globální efektivita práce pomocí echokardiografie
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Globální efektivita práce (GWE) byla vypočtena z poměru konstruktivní práce k součtu konstruktivní a promarněné práce vyjádřené v procentech.
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Index práce-LAD
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Index práce v levém předním sestupném (LAD) území.
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Konstruktivní práce-LAD
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
konstruktivní práce na levém předním sestupném území (LAD).
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Efektivita práce-LAD
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
Efektivita práce v levém předním sestupném (LAD) území.
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšený infarkt myokardu ST segmentu

3
Předplatit