- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05107102
Práce na myokardu pro predikci remodelace levé komory u pacientů se STEMI
24. října 2021 aktualizováno: RenJi Hospital
Hodnota práce myokardu pro predikci remodelace levé komory u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST léčeným primární perkutánní intervencí
Cílem studie je prozkoumat alteraci regionální práce myokardu u pacientů s akutním předním infarktem myokardu, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci (PCI), a porovnat distribuci regionální práce myokardu u pacientů s/bez časné remodelace v akutní fázi a 3měsíčním sledování. -nahoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200125
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do našeho centra byli postupně zařazeni pacienti s předním STEMI, kteří podstoupili primární PCI <12 hodin po nástupu příznaků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přední infarkt myokardu (přední infarkt myokardu je definován jako přetrvávající bolest na hrudi po dobu alespoň 30 minut, s elevací ST segmentu alespoň 0,2 mV ve dvou nebo více sousedících prekordiálních svodech) do 12 hodin po nástupu příznaku;
- Levá přední sestupná (LAD) jako céva viníka, se stupněm TIMI 0-1.
Kritéria vyloučení:
- významné onemocnění chlopní;
- kardiomyopatie; l
- blok levého svazku;
- fibrilace síní;
- předchozí infarkt myokardu (MI);
- anamnéza srdeční chirurgie;
- implantaci kardiostimulátoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
pacienti s LVR (remodelace levé komory)
|
pacienti bez LVR (remodelace levé komory)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efektivita delta-práce pomocí echokardiografie
Časové okno: 24-72 hodin po PCI
|
Byl zaveden nový nástroj pro hodnocení neinvazivní práce myokardu (MW) pro hodnocení výkonnosti myokardu. MW byla vypočtena jako funkce času prostřednictvím kombinace dat globálního podélného napětí LV (GLS) a odhadovaných tlakových křivek LV.
Efektivita práce (WE) byla vypočtena z poměru konstruktivní práce k součtu konstruktivní a promarněné práce, vyjádřeno v procentech. Hodnoty viníka krajského WE byly vyjádřeny jako MY-LAD. vyjádřeno jako WE-nonLAD. Absolutní rozdíly WE byly vypočteny jako hodnoty regionálních WE bez viníka mínus hodnoty viníků regionálních WE a zaznamenány jako delta-WE.
|
24-72 hodin po PCI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Globální index práce pomocí echokardiografie
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Globální index práce (GWI) je klasifikován jako celková práce v oblasti tlakově-deformační smyčky LV vypočítaná od uzavření mitrální chlopně po otevření mitrální chlopně.
|
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Globální konstruktivní práce pomocí echokardiografie
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Globální konstruktivní práce (GCW) byla definována jako práce přispívající k ejekci LK provedená při zkrácení v systole a práce vykonaná při prodloužení v izovolumické relaxaci.
|
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Globální efektivita práce pomocí echokardiografie
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Globální efektivita práce (GWE) byla vypočtena z poměru konstruktivní práce k součtu konstruktivní a promarněné práce vyjádřené v procentech.
|
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Index práce-LAD
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Index práce v levém předním sestupném (LAD) území.
|
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Konstruktivní práce-LAD
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
konstruktivní práce na levém předním sestupném území (LAD).
|
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Efektivita práce-LAD
Časové okno: 24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Efektivita práce v levém předním sestupném (LAD) území.
|
24-72 hodin, 3 měsíce po PCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STEMI-myocardial work
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvýšený infarkt myokardu ST segmentu
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University; British Heart FoundationAktivní, ne náborNSTEMI - Výška MI mimo segment STSpojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAmgen; Action Research GroupNáborNSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI - infarkt myokardu s elevací STFrancie
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariAstraZenecaDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | NSTEMI - Výška MI mimo segment STItálie
-
Karolinska InstitutetDokončenoNSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI - infarkt myokardu s elevací STŠvédsko
-
Charite University, Berlin, GermanyUkončenoAkutní koronární syndrom | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI - infarkt myokardu s elevací STNěmecko
-
Marco MarchettiFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; Abbott; Azienda Socio... a další spolupracovníciDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterVieCuri Medical CentreNáborNSTEMI - Výška MI mimo segment ST | ACS - Akutní koronární syndromHolandsko
-
Henry Ford Health SystemChiesi Farmaceutici S.p.A.; Abiomed Inc.DokončenoAkutní infarkt myokardu | Kardiogenní šok | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | Infarkt | STEMI - infarkt myokardu s elevací STSpojené státy
-
IsalaDokončenoIschemická choroba srdeční | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI - infarkt myokardu s elevací STHolandsko
-
Abbott Medical DevicesAbbottDokončenoIschemická choroba srdeční | Ateroskleróza | Koronární stenóza | STEMI | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI - infarkt myokardu s elevací STSpojené státy, Španělsko, Austrálie, Spojené království, Kanada, Nový Zéland, Dánsko, Švýcarsko, Německo, Holandsko, Indie, Japonsko, Itálie, Belgie, Francie, Hongkong, Portugalsko, Singapur, Švédsko, Tchaj-wan