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Travail myocardique pour la prédiction du remodelage ventriculaire gauche chez les patients atteints de STEMI

24 octobre 2021 mis à jour par: RenJi Hospital

Valeur du travail myocardique pour la prédiction du remodelage ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST traités par intervention percutanée primaire

L'étude vise à étudier l'altération du travail myocardique régional chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde antérieur aigu ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire et à comparer la distribution du travail myocardique régional chez les patients avec/sans remodelage précoce à la phase aiguë et au suivi de 3 mois. -en haut.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200125
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients avec STEMI antérieur qui ont subi une ICP primaire <12 heures après l'apparition des symptômes ont été inscrits consécutivement dans notre centre.

La description

Critère d'intégration:

  • Infarctus du myocarde antérieur (l'infarctus du myocarde antérieur est défini comme une douleur thoracique persistante pendant 30 minutes au moins, avec une élévation du segment ST d'au moins 0,2 mV dans au moins deux dérivations précordiales contiguës) dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes ;
  • Descendant antérieur gauche (LAD) comme vaisseau coupable, avec un grade TIMI 0-1.

Critère d'exclusion:

  • maladie valvulaire importante;
  • cardiomyopathie; je
  • bloc de branche gauche ;
  • fibrillation auriculaire;
  • infarctus du myocarde (IM) antérieur ;
  • antécédent de chirurgie cardiaque ;
  • implantation de stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients avec LVR (remodelage ventriculaire gauche)
patients sans LVR (remodelage ventriculaire gauche)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du travail delta par échocardiographie
Délai: 24-72 heures après PCI
Un nouvel outil d'évaluation du travail myocardique non invasif (MW) a été introduit pour évaluer la performance myocardique. Le MW a été calculé en fonction du temps grâce à une combinaison de données de déformation longitudinale globale LV (GLS) et d'une estimation des courbes de pression LV. L'efficacité du travail (WE) a été calculée à partir du rapport entre le travail constructif et la somme du travail constructif et du travail perdu, exprimé en pourcentage. Les valeurs du WE régional coupable ont été exprimées en WE-LAD. Les valeurs du WE régional non coupable ont été exprimée en WE-nonLAD. Les différences absolues de WE ont été calculées comme les valeurs de WE régional non coupable moins les valeurs de WE régional coupable, et notées comme delta-WE.
24-72 heures après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice global de travail par échocardiographie
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
L'indice de travail global (GWI) est classé comme le travail total dans la zone de la boucle pression-déformation VG calculée de la fermeture de la valve mitrale à l'ouverture de la valve mitrale.
24-72 heures, 3 mois après PCI
Travail constructif global par échocardiographie
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
Le travail constructif global (GCW) a été défini comme le travail contribuant à l'éjection du VG effectué lors du raccourcissement en systole et le travail effectué lors de l'allongement en relaxation isovolumique.
24-72 heures, 3 mois après PCI
Efficacité globale du travail par échocardiographie
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
L'efficacité globale du travail (GWE) a été calculée à partir du rapport entre le travail constructif et la somme du travail constructif et perdu, exprimé en pourcentage.
24-72 heures, 3 mois après PCI
Indice de travail-LAD
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
Indice de travail dans le territoire descendant antérieur gauche (LAD).
24-72 heures, 3 mois après PCI
Travail constructif-LAD
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
travail constructif en territoire descendant antérieur gauche (LAD).
24-72 heures, 3 mois après PCI
Efficacité du travail-LAD
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
Efficacité du travail en territoire descendant antérieur gauche (LAD).
24-72 heures, 3 mois après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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