- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107102
Travail myocardique pour la prédiction du remodelage ventriculaire gauche chez les patients atteints de STEMI
24 octobre 2021 mis à jour par: RenJi Hospital
Valeur du travail myocardique pour la prédiction du remodelage ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST traités par intervention percutanée primaire
L'étude vise à étudier l'altération du travail myocardique régional chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde antérieur aigu ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire et à comparer la distribution du travail myocardique régional chez les patients avec/sans remodelage précoce à la phase aiguë et au suivi de 3 mois. -en haut.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200125
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients avec STEMI antérieur qui ont subi une ICP primaire <12 heures après l'apparition des symptômes ont été inscrits consécutivement dans notre centre.
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus du myocarde antérieur (l'infarctus du myocarde antérieur est défini comme une douleur thoracique persistante pendant 30 minutes au moins, avec une élévation du segment ST d'au moins 0,2 mV dans au moins deux dérivations précordiales contiguës) dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes ;
- Descendant antérieur gauche (LAD) comme vaisseau coupable, avec un grade TIMI 0-1.
Critère d'exclusion:
- maladie valvulaire importante;
- cardiomyopathie; je
- bloc de branche gauche ;
- fibrillation auriculaire;
- infarctus du myocarde (IM) antérieur ;
- antécédent de chirurgie cardiaque ;
- implantation de stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients avec LVR (remodelage ventriculaire gauche)
|
patients sans LVR (remodelage ventriculaire gauche)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité du travail delta par échocardiographie
Délai: 24-72 heures après PCI
|
Un nouvel outil d'évaluation du travail myocardique non invasif (MW) a été introduit pour évaluer la performance myocardique. Le MW a été calculé en fonction du temps grâce à une combinaison de données de déformation longitudinale globale LV (GLS) et d'une estimation des courbes de pression LV.
L'efficacité du travail (WE) a été calculée à partir du rapport entre le travail constructif et la somme du travail constructif et du travail perdu, exprimé en pourcentage. Les valeurs du WE régional coupable ont été exprimées en WE-LAD. Les valeurs du WE régional non coupable ont été exprimée en WE-nonLAD. Les différences absolues de WE ont été calculées comme les valeurs de WE régional non coupable moins les valeurs de WE régional coupable, et notées comme delta-WE.
|
24-72 heures après PCI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice global de travail par échocardiographie
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
|
L'indice de travail global (GWI) est classé comme le travail total dans la zone de la boucle pression-déformation VG calculée de la fermeture de la valve mitrale à l'ouverture de la valve mitrale.
|
24-72 heures, 3 mois après PCI
|
Travail constructif global par échocardiographie
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
|
Le travail constructif global (GCW) a été défini comme le travail contribuant à l'éjection du VG effectué lors du raccourcissement en systole et le travail effectué lors de l'allongement en relaxation isovolumique.
|
24-72 heures, 3 mois après PCI
|
Efficacité globale du travail par échocardiographie
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
|
L'efficacité globale du travail (GWE) a été calculée à partir du rapport entre le travail constructif et la somme du travail constructif et perdu, exprimé en pourcentage.
|
24-72 heures, 3 mois après PCI
|
Indice de travail-LAD
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
|
Indice de travail dans le territoire descendant antérieur gauche (LAD).
|
24-72 heures, 3 mois après PCI
|
Travail constructif-LAD
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
|
travail constructif en territoire descendant antérieur gauche (LAD).
|
24-72 heures, 3 mois après PCI
|
Efficacité du travail-LAD
Délai: 24-72 heures, 3 mois après PCI
|
Efficacité du travail en territoire descendant antérieur gauche (LAD).
|
24-72 heures, 3 mois après PCI
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEMI-myocardial work
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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