- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05107102
Myocardial Work for Prediction of left ventricular remodeling hos patienter med STEMI
24 oktober 2021 uppdaterad av: RenJi Hospital
Värdet av hjärtinfarkt för att förutsäga ombyggnad av vänster kammare hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning som behandlas med primär perkutan intervention
Studien avser att undersöka förändringen av regionalt myokardiellt arbete hos patienter med akut främre hjärtinfarkt som genomgick primär perkutan kranskärlsintervention (PCI), och jämföra fördelningen av regionalt myokardiellt arbete hos patienter med/utan tidig remodellering vid akut fas och 3 månaders uppföljning. -upp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200125
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med främre STEMI som genomgick primär PCI <12 timmar efter symtomdebut registrerades i följd i vårt center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Främre hjärtinfarkt (främre hjärtinfarkt definieras som ihållande bröstsmärta i minst 30 minuter, med ST-segmentförhöjning på minst 0,2 mV i två eller flera sammanhängande prekordiella avledningar) inom 12 timmar efter symptomdebut;
- Vänster anteriort fallande (LAD) som skyldig kärl, med TIMI 0-1 grad.
Exklusions kriterier:
- signifikant valvulär sjukdom;
- kardiomyopati; l
- vänster grenblock;
- förmaksflimmer;
- tidigare hjärtinfarkt (MI);
- historia av hjärtkirurgi;
- pacemakerimplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
patienter med LVR (vänsterkammarombyggnad)
|
patienter utan LVR (vänsterkammarombyggnad)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Delta-arbetseffektivitet genom ekokardiografi
Tidsram: 24-72 timmar efter PCI
|
Ett nytt verktyg för icke-invasiv myokardarbete (MW) bedömning har introducerats för att utvärdera myokardial prestanda. MW beräknades som en funktion av tiden genom en kombination av LV global longitudinell belastning (GLS) data och en uppskattad LV tryckkurvor.
Arbetseffektivitet (WE) beräknades från förhållandet mellan det konstruktiva arbetet och summan av konstruktivt och bortkastat arbete, uttryckt i procent. Värdena för den skyldige regionala WE uttrycktes som WE-LAD. Värdena för den icke-skyldige regionala WE var uttryckt som WE-nonLAD. De absoluta skillnaderna för WE beräknades som värdena för icke-skyldig regional WE minus värdena för skyldig regional WE, och noterades som delta-WE.
|
24-72 timmar efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Globalt arbetsindex genom ekokardiografi
Tidsram: 24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Globalt arbetsindex (GWI) klassificeras som totalt arbete inom området för LV-trycktöjningsslingan beräknat från mitralisklaffens stängning till mitralisklaffens öppning.
|
24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Globalt konstruktivt arbete genom ekokardiografi
Tidsram: 24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Globalt konstruktivt arbete (GCW) definierades som arbete som bidrar till LV-ejektion utfört under förkortning i systole och arbete utfört under förlängning i isovolumisk avslappning.
|
24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Global arbetseffektivitet genom ekokardiografi
Tidsram: 24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Global arbetseffektivitet (GWE) beräknades från förhållandet mellan det konstruktiva arbetet och summan av konstruktivt och bortkastat arbete, uttryckt i procent.
|
24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Arbete index-LAD
Tidsram: 24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Arbetsindex i vänster anteriort fallande (LAD) territorium.
|
24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Konstruktivt arbete-LAD
Tidsram: 24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
konstruktivt arbete i vänster anteriort fallande (LAD) territorium.
|
24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Arbetseffektivitet-LAD
Tidsram: 24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Arbetseffektivitet i vänster anteriort fallande (LAD) territorium.
|
24-72 timmar, 3 månader efter PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
4 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STEMI-myocardial work
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST-segment förhöjd hjärtinfarkt
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringST Segment Elevation MyokardinfarktDanmark
-
RenJi HospitalOkänd
-
RenJi HospitalOkändST Segment Elevation MyokardinfarktKina
-
UOSD Emodinamica Diagnostica e InterventisticaOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniOkänd
-
Assiut UniversityOkändST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
RenJi HospitalShanghai 10th People's Hospital; Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai... och andra samarbetspartnersOkändST Segment Elevation MyokardinfarktKina