- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05107102
Trabalho Miocárdico para Predição de Remodelação Ventricular Esquerda em Pacientes com STEMI
24 de outubro de 2021 atualizado por: RenJi Hospital
Valor do Trabalho Miocárdico para Predição de Remodelação Ventricular Esquerda em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do ST Tratados por Intervenção Percutânea Primária
O estudo pretende investigar a alteração do trabalho miocárdico regional em pacientes com infarto agudo do miocárdio anterior submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária e comparar a distribuição do trabalho miocárdico regional em pacientes com/sem remodelação precoce na fase aguda e 3 meses de seguimento -acima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200125
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com STEMI anterior submetidos a ICP primária <12 horas após o início dos sintomas foram inscritos consecutivamente em nosso centro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do miocárdio anterior (infarto do miocárdio anterior é definido como dor torácica persistente por pelo menos 30 minutos, com elevação do segmento ST de pelo menos 0,2 mV em duas ou mais derivações precordiais contíguas) dentro de 12 horas após o início dos sintomas;
- Descendente anterior esquerda (DAE) como vaso culpado, com grau TIMI 0-1.
Critério de exclusão:
- doença valvular significativa;
- cardiomiopatia; eu
- bloqueio de ramo esquerdo;
- fibrilação atrial;
- infarto do miocárdio (IM) prévio;
- história de cirurgia cardíaca;
- implantação de marcapasso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com LVR (remodelação ventricular esquerda)
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pacientes sem LVR (remodelação ventricular esquerda)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência delta-trabalho por ecocardiografia
Prazo: 24-72 horas após PCI
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Uma nova ferramenta para avaliação do trabalho miocárdico não invasivo (MW) foi introduzida para avaliar o desempenho do miocárdio. O MW foi calculado em função do tempo por meio de uma combinação de dados de tensão longitudinal global do VE (GLS) e curvas de pressão LV estimadas.
A eficiência do trabalho (WE) foi calculada a partir da razão entre o trabalho construtivo e a soma do trabalho construtivo e desperdiçado, expressa como uma porcentagem. Os valores do WE regional culpado foram expressos como WE-LAD. Os valores do WE regional não culpado foram expresso como WE-nonLAD. As diferenças absolutas do WE foram calculadas como os valores do WE regional não culpado menos os valores do WE regional culpado e anotados como delta-WE.
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24-72 horas após PCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice global de trabalho por ecocardiografia
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
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O índice de trabalho global (GWI) é classificado como o trabalho total dentro da área do loop de pressão-tensão do VE, calculado desde o fechamento da válvula mitral até a abertura da válvula mitral.
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24-72 horas, 3 meses após ICP
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Trabalho construtivo global por ecocardiografia
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
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O trabalho construtivo global (GCW) foi definido como o trabalho que contribui para a ejeção do VE realizado durante o encurtamento na sístole e o trabalho realizado durante o alongamento no relaxamento isovolumétrico.
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24-72 horas, 3 meses após ICP
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Eficiência global do trabalho por ecocardiografia
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
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A eficiência global do trabalho (GWE) foi calculada a partir da razão entre o trabalho construtivo e a soma do trabalho construtivo e desperdiçado, expressa em porcentagem.
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24-72 horas, 3 meses após ICP
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Índice de trabalho-LAD
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
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Índice de trabalho no território descendente anterior esquerdo (DAE).
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24-72 horas, 3 meses após ICP
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Trabalho construtivo-LAD
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
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trabalho construtivo no território descendente anterior esquerdo (LAD).
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24-72 horas, 3 meses após ICP
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Eficiência de trabalho-LAD
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
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Eficiência do trabalho no território descendente anterior esquerdo (DAE).
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24-72 horas, 3 meses após ICP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEMI-myocardial work
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .