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Trabalho Miocárdico para Predição de Remodelação Ventricular Esquerda em Pacientes com STEMI

24 de outubro de 2021 atualizado por: RenJi Hospital

Valor do Trabalho Miocárdico para Predição de Remodelação Ventricular Esquerda em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do ST Tratados por Intervenção Percutânea Primária

O estudo pretende investigar a alteração do trabalho miocárdico regional em pacientes com infarto agudo do miocárdio anterior submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária e comparar a distribuição do trabalho miocárdico regional em pacientes com/sem remodelação precoce na fase aguda e 3 meses de seguimento -acima.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200125
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com STEMI anterior submetidos a ICP primária <12 horas após o início dos sintomas foram inscritos consecutivamente em nosso centro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infarto do miocárdio anterior (infarto do miocárdio anterior é definido como dor torácica persistente por pelo menos 30 minutos, com elevação do segmento ST de pelo menos 0,2 mV em duas ou mais derivações precordiais contíguas) dentro de 12 horas após o início dos sintomas;
  • Descendente anterior esquerda (DAE) como vaso culpado, com grau TIMI 0-1.

Critério de exclusão:

  • doença valvular significativa;
  • cardiomiopatia; eu
  • bloqueio de ramo esquerdo;
  • fibrilação atrial;
  • infarto do miocárdio (IM) prévio;
  • história de cirurgia cardíaca;
  • implantação de marcapasso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com LVR (remodelação ventricular esquerda)
pacientes sem LVR (remodelação ventricular esquerda)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência delta-trabalho por ecocardiografia
Prazo: 24-72 horas após PCI
Uma nova ferramenta para avaliação do trabalho miocárdico não invasivo (MW) foi introduzida para avaliar o desempenho do miocárdio. O MW foi calculado em função do tempo por meio de uma combinação de dados de tensão longitudinal global do VE (GLS) e curvas de pressão LV estimadas. A eficiência do trabalho (WE) foi calculada a partir da razão entre o trabalho construtivo e a soma do trabalho construtivo e desperdiçado, expressa como uma porcentagem. Os valores do WE regional culpado foram expressos como WE-LAD. Os valores do WE regional não culpado foram expresso como WE-nonLAD. As diferenças absolutas do WE foram calculadas como os valores do WE regional não culpado menos os valores do WE regional culpado e anotados como delta-WE.
24-72 horas após PCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice global de trabalho por ecocardiografia
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
O índice de trabalho global (GWI) é classificado como o trabalho total dentro da área do loop de pressão-tensão do VE, calculado desde o fechamento da válvula mitral até a abertura da válvula mitral.
24-72 horas, 3 meses após ICP
Trabalho construtivo global por ecocardiografia
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
O trabalho construtivo global (GCW) foi definido como o trabalho que contribui para a ejeção do VE realizado durante o encurtamento na sístole e o trabalho realizado durante o alongamento no relaxamento isovolumétrico.
24-72 horas, 3 meses após ICP
Eficiência global do trabalho por ecocardiografia
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
A eficiência global do trabalho (GWE) foi calculada a partir da razão entre o trabalho construtivo e a soma do trabalho construtivo e desperdiçado, expressa em porcentagem.
24-72 horas, 3 meses após ICP
Índice de trabalho-LAD
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
Índice de trabalho no território descendente anterior esquerdo (DAE).
24-72 horas, 3 meses após ICP
Trabalho construtivo-LAD
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
trabalho construtivo no território descendente anterior esquerdo (LAD).
24-72 horas, 3 meses após ICP
Eficiência de trabalho-LAD
Prazo: 24-72 horas, 3 meses após ICP
Eficiência do trabalho no território descendente anterior esquerdo (DAE).
24-72 horas, 3 meses após ICP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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