Szívizommunka a bal kamrai remodelling előrejelzésére STEMI-ben szenvedő betegeknél
2021. október 24. frissítette: RenJi Hospital
A szívizommunka értéke a bal kamrai remodelling előrejelzésére elsődleges perkután beavatkozással kezelt ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a regionális szívizom munka változásának vizsgálata akut elülső szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akik primer percutan coronaria intervención (PCI) estek át, és összehasonlítják a regionális szívizom munka megoszlását az akut fázisban korai remodellációval rendelkező/nélküli betegeknél és 3 hónapos követésben. -fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200125
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elülső STEMI-ben szenvedő betegeket, akiknél a tünetek megjelenése után kevesebb mint 12 órával estek át elsődleges PCI-n, egymást követően vettük fel a központunkba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elülső szívizominfarktus (az anterior szívinfarktus definíció szerint tartós mellkasi fájdalom legalább 30 percig, az ST-szakasz legalább 0,2 mV-os elevációjával két vagy több összefüggő precordiális vezetékben) a tünetek megjelenése után 12 órán belül;
- Bal elülső leszálló (LAD), mint bűnös hajó, TIMI 0-1 fokozattal.
Kizárási kritériumok:
- jelentős billentyűbetegség;
- kardiomiopátia; l
- bal oldali köteg ágblokk;
- pitvarfibrilláció;
- korábbi szívinfarktus (MI);
- szívsebészet története;
- pacemaker beültetés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
LVR-ben (bal kamrai remodelling) szenvedő betegek
|
|
LVR (bal kamrai remodelling) nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delta-munka hatékonysága echokardiográfiával
Időkeret: 24-72 órával a PCI után
|
A szívizom teljesítményének értékelésére egy új eszközt vezettek be a non-invazív szívizom-munka (MW) értékelésére. Az MW-t az idő függvényében számították ki az LV globális longitudinális strain (GLS) adatainak és a becsült LV nyomásgörbéknek a kombinációjával.
A munka hatékonyságát (WE) az építő munka és az építő és az elpazarolt munka összegének arányából számítottuk ki, százalékban kifejezve. A bűnös regionális WE értékeit WE-LAD-ként fejeztük ki. A nem bűnös regionális WE értékei: WE-nonLAD-ként kifejezve. A WE abszolút különbségeit úgy számítottuk ki, hogy a nem felelős regionális WE értékeit mínusz a felelős regionális WE értékei, és delta-WE-ként jegyeztük.
|
24-72 órával a PCI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális munkaindex echokardiográfiával
Időkeret: 24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
A globális munkaindex (GWI) az LV nyomás-feszültség hurok területén belüli teljes munkának minősül, a mitrális billentyű zárásától a mitrális billentyű nyitásáig számítva.
|
24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
|
Globális konstruktív munka echokardiográfiával
Időkeret: 24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
A globális konstruktív munkát (GCW) úgy határoztuk meg, mint a szisztoléban a rövidítés során végzett bal bal kamrai kilökődést, valamint az izovolumikus relaxáció során végzett meghosszabbítás során végzett munkát.
|
24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
|
Globális munkahatékonyság echokardiográfiával
Időkeret: 24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
A globális munkahatékonyságot (GWE) a konstruktív munka és az építő és az elpazarolt munka összegének százalékos arányából számítottuk ki.
|
24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
|
Munkaindex-LAD
Időkeret: 24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
Munkaindex a bal elülső csökkenő (LAD) területen.
|
24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
|
Konstruktív munka-LAD
Időkeret: 24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
konstruktív munka bal elülső leszálló (LAD) területen.
|
24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
|
Munkahatékonyság-LAD
Időkeret: 24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
Munka hatékonysága bal elülső leszálló (LAD) területen.
|
24-72 óra, 3 hónappal a PCI után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STEMI-myocardial work
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .